As categorias de frequência associadas com as reações adversas são definidas como:
Reação muito comum (=>1/10)
Reação comum (=>1/100 e < 1/10)
Reação incomum => 1/1.000 e < 1/100)
Reação rara (=> 1/10.000 e < 1/1.000)
Reação muito rara (< 1/10.000)
Dados clínicos experimentais foram usados para atribuir categorias de frequência às reações adversas observadas durante experimentações clínicas com o Zovirax® pomada oftálmica. Quanto à natureza dos eventos adversos, não foi possível determinar realmente quais estão relacionados à administração da droga e quais estão relacionados à doença. Os dados reportados foram baseados na
Zovirax® pomada oftálmica
frequência dos eventos observados após comercialização.
Reação muito comum (=> 1/10): ceratite superficial punctata. Essa condição não exige descontinuação do tratamento e resolve-se sem sequela aparente.
Reações comuns (=> 1/100 e <1/10): sensação transitória de picadas no olho, que ocorre imediatamente após a aplicação; conjuntivite.
Reação rara (=> 1/10.000 e <1.000): blefarite
Reação muito rara (<1/10.000): reações de hipersensibilidade imediata, incluindo angiodema.
Foram relatadas irritação e inflamação local, assim como blefarite e conjuntivite em pacientes que receberam Zovirax®pomada oftálmica.
Em caso de eventos adversos, notifique-os ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou à Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.