As categorias de frequência associadas às reações adversas listadas abaixo são estimadas. Para a maioria dos eventos, não estavam disponíveis dados adequados para estimar a incidência. Além disso, eventos adversos podem variar sua incidência dependendo da indicação.
Reação muito comum (> 1/10) Reação comum (> 1/100 e < 1/10) Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100) Reação rara (> 1/10.000 e < 1/1.000) Reação muito rara (< 1/10.000)
Reações comuns (>1/100 e <1/10):
−Dor de cabeça, tonteira. Estas reações são reversíveis, e geralmente relatadas por pacientes com distúrbios renais, ou com outros fatores predisponentes (ver “Advertências e precauções”);
−Náusea, vômito, diarreia, dores abdominais;
−Prurido, erupções cutâneas (incluindo fotossensibilidade);
−fadiga, febre.
Reações incomuns (>1.000 e <1/100):
− Urticária, alopecia difusa acelerada. Esta reação está associada a uma grande variedade de doenças e medicamentos. A relação deste evento com a terapia com aciclovir é incerta.
Reações raras (>1/10.000 e <1/1.000):
−Anafilaxia;
−Dispneia;
−Aumentos reversíveis da bilirrubina e das enzimas hepáticas;
−Angioedema;
−Aumento nos níveis de ureia e creatinina sanguínea.
Reações muito raras (<1/10.000):
−Anemia, leucopenia e trombocitopenia;
−Agitação, confusão, tremor, ataxia, disartria, alucinações, sintomas psicóticos, convulsões, sonolência, encefalopatia e coma. Estas reações são reversíveis, e geralmente relatadas por pacientes com distúrbios renais, ou com outros fatores predisponentes (ver “Advertências e precauções”);
−Hepatite, icterícia;
−Insuficiência renal aguda, dor renal. Esta última reação pode estar associada com insuficiência renal.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.