ANLODIBAL® é bem tolerado. Em estudos clínicos placebo-controlados envolvendo pacientes com hipertensão ou angina, os efeitos colaterais mais comumente observados foram:
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Classificação por Sistema Orgânico |
Efeitos Indesejáveis |
| Sistema Nervoso | dores de cabeça, tontura, sonolência |
| Cardiaco | palpitações |
| Vascular | rubor |
| Gastrintestinal | dor abdominal, náusea |
| Geral | edema, fadiga |
Nestes estudos clínicos não foram observados quaisquer tipos de anormalidades clinicamente significantes nos exames laboratoriais relacionados ao anlodipino.
Os efeitos colaterais menos comumente observados com a difusão do uso no mercado incluem:
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Classificação por Sistema Orgânico |
Efeitos Indesejáveis |
| Sanguíneo e Sistema Linfático | leucopenia, trombocitopenia |
| Metabolismo e Nutrição | hiperglicemia |
| Psiquiátrico | insônia, humor alterado |
| Sistema Nervoso | hipertonia, hipoestesia/parestesia, neuropatia periférica, síncope, disgeusia, tremor, transtorno extrapiramidal |
| Olhos | deficiência visual |
| Ouvido e Labirinto | tinido |
| Vascular | hipotensão, vasculite |
| Respiratório, Torácico e Mediastinal | tosse, dispneia, rinite |
| Gastrintestinal | Mudança da função intestinal, boca seca, dispepsia (incluindo gastrite), hiperplasia gengival, pancreatite, vômito |
| Pele e Tecido Subcutâneo | alopecia, hiperidrose, púrpura, alteração da cor da pele, urticária |
| Músculo-esquelético e Tecido Conjuntivo | artralgia, dor nas costas, espasmos musculares, mialgia |
| Renal e Urinário | polaciúria, distúrbios miccionais, noctúria |
| Sistema Reprodutivo e Mamas | ginecomastia, disfunção erétil |
| Geral | astenia, mal estar, dor |
| Investigações | aumento/redução de peso |
Os eventos raramente relatados foram as reações alérgicas, incluindo prurido, rash, angioedema e eritema multiforme.
Foram raramente relatados casos de hepatite, icterícia e elevações da enzima hepática (a maioria compatível com colestase). Alguns casos graves requerendo hospitalização foram relatados em associação ao uso do anlodipino. Em muitos casos, a relação de causalidade é incerta.
Assim como com outros bloqueadores do canal de cálcio, os seguintes eventos adversos foram raramente relatados e não podem ser distinguidos da história natural da doença de base: infarto do miocárdio, arritmia (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular e fibrilação atrial) e dor torácica.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.