Reações adversas anlodipino

ANLODIPINO com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de ANLODIPINO têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com ANLODIPINO devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



O besilato de anlodipino é bem tolerado. Em estudos clínicos placebo-controlados envolvendo pacientes com hipertensão ou angina, os efeitos colaterais mais comumente observados foram:

Classificação por Sistema Orgânico
(MedDRA)

Efeitos Indesejáveis
Sistema Nervoso dores de cabeça, tontura, sonolência
Cardíaco palpitações
Vascular rubor
Gastrintestinal dor abdominal, náusea
Geral edema, fadiga



Nestes estudos clínicos não foram observados quaisquer tipos de anormalidades clinicamente significantes nos exames laboratoriais relacionados ao anlodipino.

Os efeitos colaterais menos comumente observados com a difusão do uso no mercado incluem:

Classificação por Sistema Orgânico
(MedDRA)

Efeitos indesejáveis
Sanguíneo e Sistema Linfático  leucopenia, trombocitopenia 
Metabolismo e Nutrição   hiperglicemia
 Psiquiátrico  insônia e humor alterado
Sistema Nervoso 

hipertonia, hipoestesia/parestesia, neuropatia
periférica, síncope, disgeusia, tremor

 Olhos deficiência visual 
Ouvido e Labirinto  tinido 
 Vascular hipotensão, vasculite 
Respiratório, Torácico e Mediastinal   tosse, dispneia, rinite
 Gastrintestinal  Mudança da função intestinal, boca seca,

dispepsia (incluindo gastrite), hiperplasia
gengival, pancreatite, vômito

Pele e Tecido Subcutâneo 

alopecia, hiperidrose, púrpura, alteração da
cor da pele, urticária 

 Musculoesquelético e Tecido Conjuntivo

artralgia, dor nas costas, espasmos
musculares, mialgia

 Renal e Urinário  polaciúria, distúrbios miccionais, noctúria
Sistema Reprodutivo e Mamas   ginecomastia, disfunção erétil
 Geral  astenia, mal estar, dor
 Investigações  aumento/redução de peso



Os eventos raramente relatados foram as reações alérgicas, incluindo prurido, rash, angioedema e eritema multiforme.
Foram raramente relatados casos de hepatite, icterícia e elevações da enzima hepática (a maioria compatível com colestase). Alguns casos graves requerendo hospitalização foram relatados em associação ao uso do anlodipino. Em muitos casos, a relação de causalidade é incerta.
Assim como com outros bloqueadores do canal de cálcio, os seguintes eventos adversos foram raramente relatados e não podem ser distingui dos da história natural da doença de base: infarto do miocárdio, arritmia (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular e fibrilação atrial) e dor torácica.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.