Bula para paciente ansilive

ANSILIVE com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de ANSILIVE têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com ANSILIVE devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO
ANSILIVE ® pertence a um grupo de medicamentos chamados benzodiazepínicos, cuja substância ativa é o diazepam. Apresenta propriedades sedativa e relaxante muscular, e também age contra a ansiedade e convulsões. ANSILIVE ® tem seu início de ação aproximadamente 30 minutos após sua ingestão oral.

ANSILIVE ® está indicado apenas para pessoas adultas:
− no alívio sintomático da ansiedade, tensão e outras queixas somáticas ou psicológicas associadas à síndrome da ansiedade;
− no alívio do espasmo muscular reflexo devido a traumas locais (lesão, inflamação);
− no tratamento da espasticidade (estado de aumento do tônus muscular), como ocorre na paralisia cerebral e paralisia das pernas;
− em doenças do sistema nervoso e como auxiliar no tratamento da ansiedade ou agitação associada a desordens psiquiátricas.
Os benzodiazepínicos são indicados apenas para desordens intensas, incapacitantes ou para dores extremas.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO: Conservar o medicamento em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Protegido da luz e umidade.

PRAZO DE VALIDADE
Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação impressos na embalagem externa (cartucho).
Não devem ser utilizados medicamentos fora do prazo de validade, pois podem trazer prejuízos à saúde.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
Informar ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término, ou se estiver amamentando. ANSILIVE ® é contraindicado no primeiro trimestre da gravidez. O medicamento passa para o leite materno, podendo causar sonolência e prejudicar a sucção da criança.

Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez e amamentação, exceto sob orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Você pode tomar os comprimidos de ANSILIVE ® com um pouco de líquido, mas não alcoólico; com ou sem alimentos.
Se você tem mais de 60 anos, sua sensibilidade ao ANSILIVE ® é maior do que a de pessoas mais jovens. Seu médico pode receitar uma dose menor e pedir que observe como você reage ao tratamento. Siga sempre as instruções do médico.
ANSILIVE ® comprimidos não é indicado na faixa etária de 0 a 12 anos.

INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
A duração do tratamento deve ser a menor possível. Você deve ser reavaliado regularmente quanto à necessidade de continuar o tratamento, especialmente se for paciente assintomático.
O tratamento não deve passar de 2-3 meses, incluindo o período de retirada progressiva. A extensão além deste limite poderá ser feita após reavaliação da situação.
Você deve ser informado no início do tratamento que ele terá duração limitada e de como a dose será progressivamente reduzida. Além disso, você deve ser alertado sobre a possibilidade do fenômeno rebote (Vide “Contraindicações e Precauções”) para minimizar a ansiedade sobre tais sintomas, caso eles ocorram durante a retirada.
No caso de benzodiazepínicos de curta duração, o fenômeno de retirada pode se manifestar no intervalo entre as doses, especialmente quando as doses são altas.
No caso de benzodiazepínicos de longa duração, como o ANSILIVE ®, você deve ser prevenido quando trocar para um benzodiazepínico de curta duração, pois podem ocorrer sintomas de abstinência (Vide “Contraindicações e Precauções”).
O seu médico sabe o momento ideal para suspender o tratamento. Você não deve tomar ANSILIVE ® indefinidamente. Se você toma ANSILIVE ® em altas doses e interrompe o tratamento de repente, seu organismo pode reagir. Assim, após dois a três dias sem qualquer problema, alguns dos sintomas que o incomodavam podem reaparecer espontaneamente. Não volte a tomar ANSILIVE ®. Esta reação, da mesma maneira que surgiu, desaparece em dois ou três dias. Para evitar este tipo de reação, seu médico pode recomendar que você reduza a dose gradualmente durante vários dias, antes de suspender o tratamento.
Você pode começar um novo período de tratamento com ANSILIVE ® a qualquer momento desde que sob indicação médica.

REAÇÕES ADVERSAS
Este medicamento é bem tolerado pela maioria dos pacientes. Mas você deve informar seu médico caso apresente algumas das reações: sonolência, cansaço, relaxamento muscular, dificuldade para andar, se tiver delírio ou pesadelos, sentir-se agitado, irritado ou agressivo, especialmente em pacientes idosos e debilitados.
ANSILIVE ® pode modificar reações que requerem muita atenção como dirigir veículos ou operar máquinas perigosas.

Reações comuns: cansaço, sonolência e relaxamento muscular em geral, estando relacionados com a dose administrada.

Reações pouco frequentes: confusão mental, amnésia anterógrada (esquecimento de fatos recentes), tontura e distúrbios de acomodação visual; cefaleia (dor de cabeça); diplopia (visão dupla), fala enrolada e disartria (dificuldade para falar); secura na boca ou hipersalivação; depressão; manchas na pele; tremor; hipotensão (pressão baixa); aumento ou diminuição da libido, enjoo; retenção urinária, incontinência urinária e constipação.

Reações raras: icterícia (coloração amarelada da pele, e da parte branca dos olhos) e alterações nos exames de sangue para avaliar a função do fígado (transaminases e fosfatase alcalina).

Reações paradoxais (contraditórias): excitação aguda, ansiedade, distúrbios do sono e alucinações. Nestes casos, você deve interromper o tratamento com ANSILIVE ® e consultar seu médico. Com relação à dependência potencial e sintomas de abstinência, ver “Dependência”.
Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.

INGESTÃO CONCOMITANTE COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Não tome bebidas alcoólicas enquanto estiver usando ANSILIVE ®. O álcool aumenta o efeito do diazepam e pode ser prejudicial. Não use e não misture remédios por conta própria.
Você deve informar seu médico se estiver usando algum dos seguintes medicamentos ou substâncias mencionadas a seguir, pois podem ocorrer interações entre eles e a substância que faz parte da fórmula do ANSILIVE ® :
− qualquer outro medicamento para doenças do sistema nervoso, incluindo tranquilizantes, sedativos, medicamentos para dormir, medicamentos contra convulsões, entre outros;
− medicamentos para doenças do estômago como cimetidina e omeprazol;
− antimicóticos (ou antifúngicos) administrados por via oral como o cetoconazol.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

CONTRAINDICAÇÕES E PRECAUÇÕES
Você não deve tomar ANSILIVE ® se for alérgico ao diazepam ou a qualquer outro componente da formulação.
ANSILIVE ® não deve ser usado em pacientes com hipersensibilidade (alergia) aos
benzodiazepínicos; dependentes de outras drogas inclusive o álcool. No último caso, ele pode ser usado para o tratamento de sintomas agudos de abstinência.
Não deve ser usado se você tiver glaucoma de ângulo estreito ou glaucoma de ângulo aberto não tratado.
Pacientes com Miastenia Gravis devem ter cuidado especial ao usar ANSILIVE ® devido ao relaxamento muscular pré-existente.
Quando existe insuficiência cardiorrespiratória, sedativos como ANSILIVE ® podem acentuar a depressão respiratória. Mas o efeito sedativo pode, ao contrário, ser benéfico pela redução do esforço respiratório de certos pacientes.
No caso de hipercapnia crônica grave (doença que envolve alteração das reservas alcalinas no sangue), ANSILIVE ® só pode ser administrado se os benefícios potenciais superarem os possíveis riscos.
Pacientes que utilizarem ANSILIVE ® junto com bebidas alcoólicas devem ter cuidado, pois pode haver aumento dos efeitos indesejáveis de ambas as drogas.
Os benzodiazepínicos devem ser usados com muito cuidado em pacientes com história de alcoolismo ou dependência de drogas.
Pacientes com comprometimento da função renal ou hepática requerem cuidados especiais.
Pacientes com insuficiência respiratória devem tomar doses menores, devido ao risco de depressão respiratória.
Tolerância: Pode haver redução na resposta aos efeitos após uso repetido de ANSILIVE ® por período prolongado.
Dependência: O uso de benzodiazepínicos pode causar dependência física ou psíquica. O risco de dependência aumenta com a dose e duração do tratamento e é maior também nos pacientes predispostos, com história de abuso de drogas ou álcool.
Abstinência: Quando ocorre dependência, a retirada abrupta do tratamento é acompanhada de sintomas de abstinência. Pode ocorrer dor de cabeça, dores musculares, ansiedade extrema, tensão, inquietude, confusão e irritabilidade. Em casos graves, podem ocorrer sintomas como despersonalização, desrealização, aumento da sensibilidade auditiva, dormência e sensibilidade nas extremidades, hipersensibilidade à luz, barulho e contato físico, alucinações ou convulsões.
Ansiedade rebote: Pode ocorrer uma síndrome transitória com os mesmos sintomas que levaram ao tratamento com ANSILIVE ®. Outras reações podem ocorrer como alterações de humor, ansiedade, e inquietude. Como o risco de abstinência rebote é maior quando o tratamento é interrompido abruptamente, recomenda-se que as doses sejam reduzidas gradualmente.
Amnésia: Os benzodiazepínicos podem induzir a amnésia anterógrada (esquecimento de fatos recentes) com o uso de doses terapêuticas e com aumento do risco em doses maiores. Estes efeitos podem estar associados com comportamento inadequado.
Reaçoes psiquiátricas e “paradoxais” (contraditórias): Reações psiquiátricas podem ocorrer com o uso de benzodiazepínicos, como inquietude, agitação, irritabilidade, agressividade, ilusão, raiva, pesadelos, alucinações, psicoses, comportamento inapropriado e outros efeitos comportamentais. Quando isto ocorre, deve-se parar de usar o medicamento. Estes efeitos são mais prováveis em crianças e idosos.
Influência na habilidade de dirigir e operar máquinas: Se você está tomando ANSILIVE®, deve ter cuidado ao realizar atividades que requerem grande atenção, como operar máquinas perigosas ou dirigir veículos. Sintomas de sedação, amnésia, diminuição da concentração e alteração da função muscular podem afetar negativamente a habilidade para dirigir e operar máquinas.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.