As reações adversas estão classificadas segundo o sistema orgânico e a frequência – muito comum (>1/10), comum (>1/100, <1/10), incomum (>1/1.000, <1/100), rara (>1/10.000, <1/1.000) e muito rara (<1/10.000).
Os eventos adversos foram estimados com base em relatos espontâneos pós-comercialização.
Distúrbios do sangue e do sistema linfático
Muito raros: leucopenia e trombocitopenia, usualmente reversíveis; agranulocitose ou pancitopenia, algumas vezes com hipoplasia ou aplasia medulares.
Distúrbios do sistema imune
Raros: reações de hipersensibilidade (urticária, edema angioneurótico, febre, broncoespasmo, hipotensão e dor no peito).
Muito raro: choque anafilático.
Conforme relatos, esses eventos ocorreram após uma única dose.
Distúrbios psiquiátricos
Muito raros: confusão mental, depressão e alucinação reversíveis.
Esses sintomas foram relatados predominantemente por pacientes gravemente enfermos e idosos.
Distúrbios do sistema nervoso
Muito raros: cefaleia (por vezes grave), vertigem e movimentos involuntários reversíveis.
Distúrbios oculares
Muito raro: visão turva reversível.
Esse sintoma foi relatado e é sugestivo de uma alteração da acomodação visual.
Distúrbios cardíacos
Muito raros: como ocorre com outros antagonistas do receptor H2, bradicardia, parada cardíaca, bloqueio atrioventricular e assistolia (apenas quando se usa a apresentação injetável).
Distúrbios vasculares
Muito raro: vasculite.
Distúrbios gastrointestinais
Muito raros: pancreatite crônica, diarreia.
Distúrbios hepatobiliares
Raros: mudanças transitórias e reversíveis nos exames de função hepática.
Muito raro: hepatite (hepatocelular, hepatocanalicular ou mista), com ou sem icterícia.
Esses sintomas foram normalmente reversíveis.
Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos
Raro: rash cutâneo.
Muito raros: eritema multiforme, alopecia.
Distúrbios musculoesqueléticos e articulares
Muito raros: dores articulares e mialgia.
Distúrbios renais e do trato urinário
Muito raro: nefrite aguda intersticial.
Distúrbios do sistema reprodutor e da mama
Muito raros: (em homens) impotência reversível e alterações nas mamas.
Reações adversas antak injetável
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