Como reportado com outros antidepressivos inibidores seletivos da recaptação da serotonina, foram relatados os seguintes efeitos adversos com a fluoxetina:
Organismo como um todo - Sintomas autonômicos (incluindo secura da boca, sudorese, vasodilatação, calafrios); hipersensi-bilidade (incluindo prurido, erupções da pele, urticária, reação anafilactóide, vasculite, reação semelhante à doença do soro) - Ver Contra-indicações e Precauções - Síndrome da Serotonina, caracterizada pelo conjunto de características clínicas de alterações no estado mental e na atividade neuromuscular, em combinação com disfunção do sistema nervoso autônomo (Ver Contra-indicações - Inibidores da Monoamina-Oxidase), fotosensibilidade.
Sistema Cardiovascular - Não relatado
Sistema digestivo - Distúrbios gastrintestinais (incluindo diarréia, náusea, vômito, disfagia, dispepsia, perversão do paladar), hepatite idiossincrática muito rara.
Sistema endócrino - Secreção inapropriada de ADH.
Sistema Hemático e Linfático - Esquimose
Metabólico e nutricional - Não relatado
Sistema Músculo-esquelético - Não relatado
Sistema Nervoso - Tremor/movimento anormal (incluindo contração, ataxia, síndrome buco-glossal, mioclonia, tremor), anorexia (incluindo anorexia, perda de peso), ansiedade e sintomas associados (incluindo palpitação, ansiedade, nervosismo, inquietação psicomotora), vertigem, fadiga (incluindo sonolência, astenia), alteração de concentração ou raciocínio (incluindo concentração diminuída, processo de raciocínio prejudicado, despersonalização), reação maníaca, distúrbios do sono (incluindo sonhos anormais, insônia).
Sistema respiratório - Bocejo.
Pele e anexos - Alopecia.
Órgãos dos sentidos - Visão anormal (incluindo visão turva, midríase).
Sistema Urogenital - Anormalidades na micção (incluindo incontinência urinária, disúria), priapismo/ereção prolongada, disfunção sexual (incluindo diminuição da libido, ausência ou atraso na ejaculação, anorgasmia, impotência).