Características farmacológicas act- hib

Act- Hib com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Act- Hib têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Act- Hib devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



ACT-HIB é uma vacina indicada para a imunização de rotina, em crianças de 2 meses e 5 anos de idade, contra as doenças causadas pelo Haemophilus influenzae tipo B. A vacina é preparada com o polissacarídeo capsular purificado do H. influenzae tipo B, ou seja, um polímero de ribose, ribitol e fosfato polirribosil ribitol fosfato, conjugado com proteína tetânica (PRP-T). A bactéria H. influenzae tipo B é revestida com uma cápsula polissacarídica que a torna resistente ao ataque do leucócitos. A vacina estimula a produção anticorpos anticapsulares promovendo uma imunidade ativa contra a bactéria. O polissacarídeos purificado do H. influenzae tipo B estimula predominantemente os linfócitos B a produzirem anticorpos anti-PRP. Porém, como outros antígenos polissacarídicos o estimulo por ele produzido induz uma resposta antigênica timo-independente, caracterizada pela fraca imunogenicidade em crianças jovens e pela ausência de “efeito reforço”, após injeções repetidas. A ligação covalente do polissacarídeo capsular purificado com a proteína tetânica proporciona uma estimulação adicional timo-independente, ou seja, a estimulação dos linfócitos T, particularmente importante em crianças pequenas, para garantir uma produção de anticorpos adequada e persistente. A estimulação das células T induz também uma memória imunológica, que garante a resposta de produção de anticorpos frente a futuras doses da vacina conjugada, ou da vacina não-conjugada, bem como frente à exposição natural ao H. influenzae tipo B, resultando em níveis de anticorpos elevados. Portanto, a vacina contra H. influenzae tipo B conjugada é significativamente mais imunogênica que a vacina não-conjugada. Um estudo da atividade funcional dos anticorpos anti-PRP, induzida pela vacina contra H. influenzae tipo B conjugada em lactentes e crianças, demonstrou propriedades de opsonização e fagocitose intracelular. A atividade imunogênica da vacina inicia-se uma a duas semanas após a sua aplicação, quando se detectam anticorpos. Sabe-se que a resposta imunogênica da vacina em crianças é relacionada com a idade, uma vez que a resposta imune aumenta com o incremento da idade. Estudos avaliando a imunogenicidade em lactentes – vacinados a partir da 2 meses de idade – demonstraram que 90% deles apresentavam títulos de anticorpos anti-PRP acima de 0,15 mcg/ml, após a segunda dose de ACT-HIB. Após a terceira dose, praticamente todos os lactentes apresentavam anticorpos anti-PRP > 0,15 mcg/ ml. Os títulos de anticorpos anti-PRP excederam 1 mcg/ml, em cerca de 90% dos lactantes após a terceira dose. Estudos em crianças de 12 a 24 meses de idade demonstraram títulos de anticorpos anti-PRP acima de 1 mcg/ml, em mais de 80% dos casos, após uma dose única de ACT-HIB. A vacina conjugada contra H. Influenzae tipo B não é eficaz contra outras cepas de Haemophilus influenzae, como por exemplo as cepas não-capsuladas, responsáveis por doenças como otite média e sinusite. A vacina conjugada PRP-T também não deve ser considerada como agente imunizante contra o tétano. Não há necessidade de alterar o calendário de vacinação contra difteria, tétano, coqueluche ou poliomielite, para a administração da vacina conjugada.