ARCALION possui um radical tiol que pode, ainda que em rara frequência, ocasionar alterações de odor na urina e suor.
Gravidez:
Não existem estudos de teratogenicidade em animais.
Na clínica, nenhum efeito de má-formação ou fetotoxicidade foi relatado até hoje. Contudo, o número de grávidas expostas a este medicamento é insuficiente para excluir todo o risco. Logo, por medida de precaução, é recomendável não utilizar este medicamento durante a gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Lactação:
Em razão da ausência de dados sobre a passagem deste medicamento para o leite materno, sua utilização deve ser evitada durante a amamentação.
Pacientes idosos:
Pacientes idosos são muito sensíveis ao efeito de medicamentos em geral devido a alterações metabólicas relacionadas ao envelhecimento. Para a administração de ARCALION em pacientes idosos é recomendada, redução da posologia e acompanhamento médico.
Pacientes idosos podem apresentar no início do tratamento agitação leve e transitória, sendo recomendada a redução da posologia nestes casos e acompanhamento médico.
Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas:
No conjunto de estudos clínicos com ARCALION não foi identificado qualquer efeito, sedativo ou outro que afete negativamente vigília, concentração e atenção.
Pacientes com insuficiência renal:
Não foram conduzidos estudos clínicos que avaliem os efeitos da administração de ARCALION em pacientes com insuficiência renal, assim sua tolerância somente pode ser avaliada com base farmacocinética e pelo histórico de farmacovigilância. Até a
presente, não existem relatos de restrições de uso em pacientes com insuficiência renal.
Devido à presença da lactose, este medicamento é contraindicado em caso de galactosemia, síndrome de má absorção de glicose e galactose ou deficiência de lactase.
Atenção: Este medicamento contém açúcar (lactose e glicose), portanto deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.