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REAÇÕES ADVERSAS Gama Globulina

Dolorimento ou inchaço poderão ocorrer no local da injeção. Ocasionalmente, poderão ocorrer elevação da temperatura, reações cutâneas e calafrios. Em casos raros, náusea, vômito, mal-estar, cefaléia e dificuldade respiratória, assim como reações cardiovasculares e reações alergóides/anafilactóides foram observadas. Em casos isolados, os sintomas estendendo-se até a insuficiência cardiovascular (choque) poderão ocorrer, especialmente no caso de aplicação intravascular acidental. Qualquer suspeita de reações alergóides ou anafilactóides requer descontinuação imediata da injeção. Especialmente em casos de aplicação intravenosa acidental, o paciente deverá ser monitorizado por um período mais longo de tempo (cerca de 1 hora). Medidas imediatas dependem do grau de severidade: anti-histamínicos, se necessário adrenalina, doses elevadas de corticosteróides, reposição de volume, oxigênio. Quando produtos médicos preparados a partir do plasma ou sangue humanos são administrados, doenças infecciosas devido à transmissão de agentes infecciosos não podem ser totalmente excluídas. Isto aplica-se também aos patógenos de natureza desconhecida (ver Informações adicionais). Para reduzir o risco de transmissão de agentes infecciosos, controles rigorosos são aplicados à seleção de doadores de sangue e às doações. Adicionalmente, procedimentos para remoção e (ou) inativação de vírus são incluídos no processo especialmente o fracionamento do etanol e o tratamento por calor em solução aquosa a 60ºC durante 10 horas (pasteurização). Os procedimentos atuais aplicados na fabricação de medicamentos derivados do plasma ou sangue humanos são efetivos com relação à inativação/eliminação de vírus encapsulados, tais como os vírus do HIV, hepatite 8 e hepatite C e vírus não-encapsulados, tais como os vírus da poliomielite.