As seguintes reações adversas foram reportadas em estudos clínicos com LACRIMA* PLUS Solução Oftálmica Estéril e são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum (=> 1/10), comum (=> 1/100 a < 1/10), incomum (=> 1/1.000 a < 1/100), rara (=> 1/10.000 a < 1/1.000), ou muito rara (< 1/10.000). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Classificação por sistema de órgãos | Termo preferencial MedDRA (v. 19.0) |
Distúrbios do sistema nervoso | Incomum: dor de cabeça |
Distúrbios oculares |
Muito comum: visão turva |
Classificação por sistema de órgãos | Termo preferencial MedDRA (v. 19.0) |
Distúrbios do sistema imunológico | Hipersensibilidade |
Distúrbios oculares |
Eritema palpebral, dor nos olhos, inchaço ocular, secreção |
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.