A maioria dos eventos observados nos estudos clínicos foram de gravidade leve a moderada, com freqüência semelhante à do placebo e, geralmente não requereram a interrupção do tratamento. As reações adversas comuns (> 1/100 < 1/10) consideradas possível ou provavelmente relacionadas à droga nos estudos clínicos de fase III com duração de até 3 anos ocorreram: no sistema digestivo (constipação, dispepsia, náusea, dor abdominal, diarréia); no sistema musculoesquelético (dor musculoesquelética) e no sistema nervoso (cefaléia). Os eventos adversos (> 1/1.000) considerados possível ou provavelmente relacionados à droga nos estudos clínicos de osteoporose de fase III com duração de até 3 anos e associados com bisfosfonatos foram: gastrite, esofagite, disfagia, duodenite, úlcera esofágica, estenose esofágica e glossite. Nos estudos clínicos, irite foi relatada excepcionalmente. Foram observadas em alguns pacientes diminuições precoces, transitórias, assintomáticas e leves dos níveis de fosfato e cálcio séricos. Raramente foram relatadas alterações nos testes de função hepática.
Reações adversas actonel® 5 mg
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