Advertências atmos

ATMOS com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de ATMOS têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com ATMOS devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



No infarto do miocárdio ou na intensificação da angina: raramente pacientes com coronariopatia obstrutiva severa desenvolveram (de forma documentada) piora da angina ou infarto agudo do miocárdio, quando iniciaram o uso de antagonistas dos canais de cálcio (anlodipino) ou quando tiveram sua dose aumentada.

Na insuficiência cardíaca congestiva: estudos clínicos com anlodipino em pacientes com classe funcional II/III (NYHA) não demonstraram piora da insuficiência cardíaca, baseados no tempo de exercício, sintomas ou fração de ejeção. Também foi demonstrado que o uso de anlodipino em associação com diuréticos, digital e inibidores da ECA não aumentou a mortalidade e morbidade em pacientes com classe funcional III/IV. Nestes pacientes, a função renal é dependente do sistema renina-angiotensina, sendo que o uso de inibidores da ECA pode estar associado com oligúria, insuficiência renal ou morte.

Estenose aórtica/ Cardiomiopatia Hipertrófica: se ocorrer hipotensão, em tais casos pode ocorrer diminuição da oferta de oxigênio ao miocárdio por constituir uma barreira ao fluxo de sangue para a aorta.

Hipotensão: pode ocorrer na fase inicial do tratamento, devendo a dose ser ajustada. Este efeito pode ocorrer principalmente em pacientes idosos, com disfunção de ventrículo esquerdo ou naqueles com depleção de volume (uso de diuréticos, diálise). Acidente vascular cerebral isquêmico ou portadores de doença isquêmica cerebral: Em caso de ocorrência de hipotensão podem ocorrer efeitos deletérios sobre a circulação cerebral. Cirurgia/anestesia: pode ocorrer uma depleção de volume que, associado ao efeito hipotensor do medicamento, pode levar à hipotensão.

Categoria de risco: D
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Quando utilizados durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez, os fármacos que atuam diretamente no sistema renina-angiotensina podem causar toxicidade e até a morte do feto em desenvolvimento.
Também pode ocorrer hipotensão, anemia neonatal, hipercalemia, insuficiência renal e oligohidrâmnio.
Quando houver intenção, suspeita ou confirmação de gravidez, deve-se descontinuar o tratamento com Atmos®(besilato de anlodipino + maleato de enalapril) e deverá ser reavaliada a escolha da terapia anti-hipertensiva adequada.
Deve-se suspender a amamentação durante o tratamento com Atmos® (besilato de anlodipino + maleato de enalapril).
Para as pacientes que pretendem engravidar e que estejam na vigência do tratamento com Atmos® (besilato de anlodipino + maleato de enalapril), a terapia anti-hipertensiva adequada deverá ser avaliada em função das características do caso e o paciente deverá ser cientificado dos riscos inerentes ao uso das medicações vigentes.
Uso em crianças: A segurança e eficácia de Atmos® (besilato de anlodipino + maleato de enalapril) em crianças não foram estabelecidas.

Uso em idosos: deve ser iniciado o tratamento com Atmos® (besilato de anlodipino + maleato de enalapril) com a menor dose e reajustar se necessário.

Atmos® (besilato de anlodipino + maleato de enalapril) 2,5 mg + 10 mg e 5,0 mg + 10 mg contém o corante amarelo de tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Este medicamento contém LACTOSE.