As reações adversas mais graves associadas à TRH estão listadas na sessão “Precauções e advertências”.
Seguem abaixo outras reações adversas relatadas em usuárias de TRH (dados de pós-comercialização), mas para as quais a associação com uso de Avaden® não foi confirmada.
Classificação por sistema corpóreo (MedDRA v.8.0) |
Frequente (≥ 1/100 e < 1/10) |
Pouco frequente (≥ 1/1.000 e <1/100) |
Raro (≥ 1/10.000 e <1/1.000) |
Distúrbios no sistema imunológico |
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Reação alérgica |
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Distúrbios metabólicos e nutricionais |
Aumento de peso corporal ou diminuição de peso corporal |
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Distúrbios psiquiátricos |
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Estados depressivos |
Ansiedade, aumento da libido ou diminuição da libido |
Distúrbios no sistema nervoso |
Dor de cabeça |
Vertigem |
Enxaqueca |
Distúrbios nos olhos |
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Distúrbios visuais |
Intolerância a lentes de contato |
Distúrbios cardíacos |
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Palpitação |
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Distúrbios gastrintestinais |
Dor abdominal, náusea |
Dispepsia |
Distensão abdominal, vômito |
Distúrbios cutâneos e nos tecidos subcutâneos |
Erupção cutânea, prurido |
Eritema nodoso, urticária |
Hirsutismo, acne |
Distúrbios no sistema músculoesquelético e nos tecidos conectivos |
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Cãibras musculares
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Distúrbios no Sistema reprodutivo e nas mamas
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Sangramento uterino/vaginal incluindo gotejamento (sangramentos irregulares normalmente desaparecem com a continuação do tratamento) |
Dor nas mamas, hipersensibilidade dolorosa nas mamas
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Dismenorreia, secreção vaginal, síndrome semelhante à prémenstrual, hipertrofia mamária
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Distúrbios gerais e condições no local de administração |
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Edema |
Fadiga
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Foi utilizado o termo MedDRA (versão 8.0) mais apropriado para descrever uma determinada reação. Sinônimos ou condições relacionadas não foram listados, mas também devem ser considerados.
Em mulheres com angioedema hereditário, o uso de estrogênios exógenos pode induzir ou exacerbar sintomas de angioedema (vide “Precauções e advertências”).
Alterações em exames laboratoriais:
O uso de esteroides sexuais pode influenciar os resultados de certos exames laboratoriais, incluindo parâmetros bioquímicos, tais como das funções hepática, tiroidiana, adrenal e renal; níveis plasmáticos de proteínas (transportadoras), por exemplo, globulina de ligação a corticosteroides e frações lipídicas/lipoprotéicas; parâmetros do metabolismo de carboidratos e parâmetros da coagulação e fribrinólise.
Atenção: este produto é um novo medicamento e embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ainda não descritas ou conhecidas. Em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado.