Reações adversas avaden

AVADEN com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de AVADEN têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com AVADEN devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



As reações adversas mais graves associadas à TRH estão listadas na sessão “Precauções e advertências”.
Seguem abaixo outras reações adversas relatadas em usuárias de TRH (dados de pós-comercialização), mas para as quais a associação com uso de Avaden® não foi confirmada.

Classificação por sistema corpóreo

(MedDRA v.8.0)

Frequente

(1/100 e < 1/10)

Pouco frequente

(1/1.000 e <1/100)

Raro

(1/10.000 e <1/1.000)

Distúrbios no sistema imunológico

 

Reação alérgica

 

Distúrbios metabólicos e nutricionais

Aumento de peso corporal ou diminuição de peso corporal

 

 

Distúrbios psiquiátricos

 

Estados depressivos

Ansiedade, aumento da libido ou diminuição da libido

Distúrbios no sistema nervoso

Dor de cabeça

Vertigem

Enxaqueca

Distúrbios nos olhos

 

Distúrbios visuais

Intolerância a lentes de contato

Distúrbios cardíacos

 

Palpitação

 

Distúrbios gastrintestinais

Dor abdominal, náusea

Dispepsia

Distensão abdominal, vômito

Distúrbios cutâneos e nos tecidos subcutâneos

Erupção cutânea, prurido

Eritema nodoso, urticária

Hirsutismo, acne

Distúrbios no sistema músculoesquelético e nos tecidos conectivos

 

 

Cãibras musculares

 

Distúrbios no Sistema reprodutivo e nas mamas

 

Sangramento uterino/vaginal incluindo gotejamento (sangramentos irregulares normalmente desaparecem com a continuação do tratamento)

Dor nas mamas, hipersensibilidade dolorosa nas mamas

 

Dismenorreia, secreção vaginal, síndrome semelhante à prémenstrual, hipertrofia mamária

 

Distúrbios gerais e condições no local de administração

 

Edema

Fadiga

 



Foi utilizado o termo MedDRA (versão 8.0) mais apropriado para descrever uma determinada reação. Sinônimos ou condições relacionadas não foram listados, mas também devem ser considerados.
Em mulheres com angioedema hereditário, o uso de estrogênios exógenos pode induzir ou exacerbar sintomas de angioedema (vide “Precauções e advertências”).

Alterações em exames laboratoriais:
O uso de esteroides sexuais pode influenciar os resultados de certos exames laboratoriais, incluindo parâmetros bioquímicos, tais como das funções hepática, tiroidiana, adrenal e renal; níveis plasmáticos de proteínas (transportadoras), por exemplo, globulina de ligação a corticosteroides e frações lipídicas/lipoprotéicas; parâmetros do metabolismo de carboidratos e parâmetros da coagulação e fribrinólise.

Atenção: este produto é um novo medicamento e embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ainda não descritas ou conhecidas. Em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado.