Reações adversas cardiolite

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As reações adversas foram avaliadas em 3.741 adultos que participaram dos estudos clínicos. Destes pacientes, 3.068 (sendo 77 % homens, 22 % mulheres e 0,7 % dos pacientes cujo sexo não foi registrado) faziam parte dos estudos clínicos cardíacos. Ocorreram alguns casos de angina, dor no peito e óbito (ver advertências e precauções). As reações adversas registradas em um índice de 0,5 % ou mais após a administração do tecnécio 99mtc- sestamibi são mostradas na tabela a seguir: Tabela 7 Reações adversas relatadas em ??0,5 % dos pacientes que receberam tecnécio 99mtc-sestamibi para os estudos cardíacos* Sistemas do organismo estudos cardíacos Mulheres n = 685 homens n = 2.361 total n = 3.046 Corpo inteiro 6 (0,9 %) 17 (0,7 %) 23 (0,8 %) Dor de cabeça 2 (0,3 %) 4 (0,2 %) 6 (0,2 %) Sistema cardiovascular 24 (3,5 %) 75 (3,2 %) 99 (3,3 %) Dor no peito / angina 18 (2,6 %) 46 (1,9 %) 64 (2,1 %) Alteração no segmento st 11 (1,6 %) 29 (1,2 %) 40 (1,3 %) Sistema digestivo 4 (0,6 %) 9 (0,4 %) 13 (0,4 %) Náusea 1 (0,1 %) 2 (0,1 %) 3 (0,1 %) Sensações especiais 62 (9,1 %) 160 (6,8 %) 222 (7,3 %) Alterações no paladar 60 (8,8 %) 157 (6,6 %) 217 (7,1 %) Parosmia 6 (0,9 %) 10 (0,4 %) 16 (0,5 %) *excluindo os 22 pacientes cujo sexo não foi registrado As seguintes reações adversas ocorreram em ??0,5 % dos pacientes: Sinais e sintomas consistentes com a ocorrência de convulsão logo após a administração do agente; artrite passageira; angioedema, arritmia, vertigem, síncope, dor abdominal, vômito e hipersensibilidade severa, caracterizada por dispnéia, hipotensão, bradicardia, astenia e vômito, até duas horas após uma segunda injeção do tecnécio 99mtc-sestamibi. Poucos casos de rubor, edema, inflamação no local da injeção, boca seca, febre, prurido, exantema, urticária e fadiga também foram atribuídas à administração do agente.