Posologia de celsentri

O tratamento com Celsentri* (maraviroque) deve ser iniciado por um médico com experiência na condução do tratamento da infecção por HIV. Os seguintes pontos devem ser considerados ao iniciar o tratamento com Celsentri*: – O teste de tropismo, o teste de resistência e o histórico do paciente devem direcionar o uso de Celsentri*. – O uso de Celsentri* não é recomendado a pacientes CXCR4-trópicos ou com tropismo duplo/misto, uma vez que sua eficácia neste grupo de pacientes não foi demonstrada nos estudos de fase 2. – Mudanças no tropismo podem ocorrer ao longo da infecção pelo HIV, portanto recomendase que a terapia com Celsentri* seja iniciada em curto espaço de tempo após a determinação do tropismo. – A segurança e a eficácia de Celsentri* não foi estabelecida em pacientes adultos virgens de tratamento. – Não há estudos demonstrando o efeito de Celsentri* na progressão clínica de HIV-1 Adultos: Como o maraviroque é um substrato para o CYP3A4 e para a Gp-P, espera-se que seja afetado por medicamentos que inibam ou induzam estas vias. A dose padrão recomendada de Celsentri* (maraviroque) é de 150 mg, 300 mg ou 600 mg a cada 12 horas, dependendo das interações com outros medicamentos administrados concomitantemente (vide Tabela 7 e item Interações Medicamentosas). Celsentri* pode ser administrado com ou sem alimentos. Tabela 7 – Posologia Recomendada Medicações Concomitantes Dose Recomendada de Celsentri* Inibidores do CYP3A4 (com ou sem indutor da CYP3A): • inibidores de protease (exceto tipranavir/ritonavir) • delavirdina • cetoconazol, itraconazol, claritromicina, • outros potentes inibidores de CYP3A4 (nefazodona, telitromicina) 150 mg a cada 12 horas Indutores do CYP3A4 (sem potente inibidor do CYP3A4) incluindo: • efavirenz • rifampicina • carbamazepina, fenobarbital e fenitoína 600 mg a cada 12 horas Outros medicamentos concomitantes, incluindo tipranavir/ritonavir, nevirapina, todos ITRNs e enfuvirtida 300 mg a cada 12 horas Crianças: A segurança e a eficácia de Celsentri* em pacientes pediátricos não foram estabelecidas, portanto, o uso em crianças não é recomendado (vide Propriedades Farmacocinéticas). Idosos: Existe uma experiência limitada em pacientes acima de 65 anos de idade, portanto, deve-se ter cautela quando administrar Celsentri* a pacientes idosos (vide Propriedades Farmacocinéticas). Insuficiência Renal: É recomendado ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal que estejam utilizando inibidores potentes do CYP3A4, tais como: – inibidores da protease (exceto tipranavir/ritonavir) – delavirdina – cetoconazol, itraconazol, claritromicina, nefazodona, telitromicina Celsentri* deve ser administrado com cautela a pacientes com insuficiência renal (Crcl < 80 mL/min) que estejam utilizando inibidores potentes do CYP3A4. Além disso, os pacientes com clearance da creatinina menor que 50 mL/min devem receber maraviroque e um inibidor de CYP3A4 apenas se o benefício justificar o risco, e eles devem ter os eventos adversos monitorados (vide Advertências e Propriedades Farmacocinéticas). A tabela 8 a seguir mostra as diretrizes para ajuste do intervalo de dose baseada em simulações de insuficiência renal progressiva em pacientes que estão recebendo inibidores potentes da CYP3A4 concomitantemente. A segurança e eficácia deste ajuste do intervalo de dose não foram avaliadas clinicamente. Por este motivo, a resposta clínica ao tratamento deve ser cuidadosamente monitorada nestes pacientes. Tabela 8 - Ajuste do intervalo de dose baseado em simulações de insuficiência renal progressiva (para recomendações de dose, vide Interações Medicamentosas e Tabela 9) Insuficiência hepática: Dados limitados em pacientes com insuficiência hepática leve e moderada demonstraram um pequeno aumento na Cmáx média de maraviroque, sugerindo que não é necessário ajuste de dose. Entretanto, Celsentri* deve ser utilizado com cautela em pacientes com insuficiência hepática (vide Advertências e Propriedades Farmacocinéticas). Raça: Não é necessário ajuste de dose relacionado à raça (vide Propriedades Farmacocinéticas). Sexo: Não é necessário ajuste da dose relacionado ao sexo (vide Propriedades Farmacocinéticas). Dose Omitida Caso o paciente esqueça de administrar Celsentri* no horário estabelecido, ele deve fazê-lo assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário da próxima dose, o paciente deve desconsiderar a dose esquecida e utilizar a próxima. Neste caso, o paciente não deve utilizar a dose duplicada para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.