As reações adversas estão relacionadas na tabela de acordo com sua frequência:
O uso de contraceptivos orais combinados tem sido associado a aumento dos seguintes riscos:
-Eventos tromboembólicos e trombóticos arteriais e venosos, incluindo infarto do miocárdio, acidentevascular cerebral, ataque isquêmico transitório, trombose venosa e embolia pulmonar;
-Neoplasia cervical intra-epitelial e câncer cervical;
-Diagnóstico de câncer de mama;
-Tumores hepáticos benignos (p. ex., hiperplasia nodular focal, adenoma hepático).
Ver também item 5. Advertências e Precauções.
Classe de Sistema de Órgãos | Reações adversas |
Infecção e InfestaçãoComum | Vaginite incluindo candidíase |
Neoplasma benigno, maligno e inespecíficoMuito raro | Carcinomas hepatocelulares |
Distúrbios do Sistema ImuneRaroMuito raro | Reações anafiláticas/anafilactoides, incluindo casosmuito raros de urticária, angioedema e reações gravescom sintomas respiratórios e circulatóriosExacerbação do lúpus eritematoso sistêmico |
Distúrbios de metabolismo e nutriçãoIncomumRaroMuito raro | Alterações de apetite (aumento ou diminuição)Intolerância à glicoseExacerbação da porfiria |
Distúrbios PsiquiátricosComum | Alterações de humor, incluindo depressão, alteraçõesde libido |
Distúrbios do Sistema NervosoMuito comumComumMuito raro | Cefaleia, incluindo enxaquecaNervosismo, tonturaExacerbação da coreia |
Distúrbios ocularesRaroMuito raro | Intolerância a lentes de contatoNeurite óptica*, trombose vascular retiniana |
Distúrbios vascularesMuito raro | Piora das veias varicosas |
Distúrbios GastrintestinaisComumIncomumMuito raroFrequência desconhecida | Náuseas, vômitos, dor abdominalCólicas abdominais, distensãoPancreatite, colite isquêmicaDoença inflamatória intestinal (Doença de Crohn,colite ulcerativa) |
Distúrbios hepatobiliaresRaroMuito raroFrequência desconhecida | Icterícia colestáticaDoença da vesícula biliar, incluindo cálculosbiliares**Lesão hepatocelular (p. ex., hepatite, função hepáticaanormal) |
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneosComumIncomumRaroMuito raro | AcneErupções cutâneas (rash), cloasma (melasma), quepode persistir; hirsutismo, alopeciaEritema nodosoEritema multiforme |
Distúrbios renais e urináriosMuito raro | Síndrome hemolítico-urêmica |
Distúrbios do sistema reprodutivo e mamasMuito comumComum | Sangramento de escape/spottingDor, sensibilidade e aumento das mamas, saída desecreção das mamas, dismenorreia, alteração do fluxomenstrual, alteração da secreção e ectrópio cervical,amenorreia |
Distúrbios gerais e condições no local daadministraçãoComum | Retenção hídrica/edema |
InvestigaçõesComumIncomumRaro | Alterações de peso (ganho ou perda)Aumento da pressão arterial, alterações nos níveisséricos de lipídios, incluindo hipertrigliceridemiaDiminuição dos níveis séricos de folato*** |