As pesquisas clínicas controladas em todo o mundo incluíram mais de 6000 pacientes recebendo nizatidina em estudos de variadas durações. As pesquisas placebo controladas efetuadas nos EUA e Canadá incluíram mais de 2.600 pacientes recebendo nizatidina e mais de 1.700 recebendo placebo. Entre as reações adversas, nessas pesquisas placebo controladas, anemia (0,2% vs 0,1%) e urticária (0,5% vs. 0,1%) foram significativamente mais comum no grupo que recebeu nizatidina. A incidência das reações adversas que ocorreram em uma freqüência de 1% ou mais entre pacientes tratados com nizatidina que participaram das pesquisas clínicas placebo controladas nos EUA e Canadá está listada na tabela 9. Os números citados fornecem alguma base para estimar a contribuição relativa dos fatores relacionados ou não da nizatidina com a incidência de reações adversas na população estudada. (continua na bula original)
Reações adversas axid
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