Posologia de azactam

AZACTAM com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de AZACTAM têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com AZACTAM devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



O AZACTAM (aztreonam) INJETÁVEL pode ser administrado por via intravenosa ou via intramuscular.

Adultos

ESQUEMA POSOLÓGICO PARA ADULTOS

TIPO DE INFECÇÃO

DOSES(*)

(em g)

FREQUÊNCIA

(em horas)

Infecções das vias urinárias

0,5 ou 1

8 ou 12

Infecções generalizadas moderadamente graves

1 ou 2

8 ou 12

Infecções generalizadas graves ou potencialmente letais

2

6 ou 8



(*) A dose máxima recomendada é de 8g ao dia.

Recomenda-se a via intravenosa para pacientes requerendo de doses únicas maiores que 1 grama ou para aqueles com septicemia bacteriana, abscessos parenquimatosos localizados (por exemplo, abscessos intrabdominais), peritonites ou em outras infecções generalizadas graves ou potencialmente letais. Devido à gravidade das infecções causadas por Pseudomonas aeruginosa, recomenda-se uma dose de 2 gramas a cada 6 ou 8 horas, pelo menos como tratamento inicial de infecções sistêmicas produzidas por este microrganismo.

Crianças e Adolescentes
A dose habitual para pacientes com mais de uma semana de vida é de 30mg/Kg a intervalos de 6 a 8 horas. A dose recomendada para o tratamento de infecções graves, em pacientes com 2 anos de idade ou mais, é de 50mg/Kg a cada 6 a 8 horas.
Recomenda-se doses de 50mg/kg em intervalos de 6 a 8 horas para todos os pacientes, no tratamento de infecções devido a P. aeruginosa.
A dose pediatrica máxima não deve exceder a dose máxima recomendada para adultos.

Insuficiência Renal
Níveis séricos prolongados de aztreonam podem ocorrer em pacientes com insuficiência renal persistente ou transitória. Portanto, após uma dose usual inicial, a dosagem de AZACTAM deve ser dividida pela metade em pacientes com clearance de creatinina estimado entre 10 e 30mL/min/1,73m2.
Quando se dispõe somente do valor da concentração sérica de creatinina, pode-se utilizar a fórmula a seguir (segundo o sexo, peso e idade do paciente) para o cálculo aproximado da depuração de creatinina. A creatinina sérica deve representar um estado de equilíbrio da função renal.

HOMENS: Clcr = Peso (Kg) x (140 – idade) / 72 x creatinina sérica (mg/dL)

MULHERES: 0,85 x valor obtido acima

Para pacientes com insuficiência renal grave, com clearance de creatinina menor que 10mL/min/1,73m2, como aqueles que necessitam de hemodiálise, deverão receber inicialmente as doses usuais. A dose de manutenção deverá ser 1/4 da dose inicial usual, administrados a intervalos fixos de 6, 8 ou 12 horas. Em infecções graves ou potencialmente letais, além das doses de manutenção assinaladas, deverá ser administrado 1/8 da dose inicial após cada sessão de hemodiálise.

PREPARAÇÃO DA SOLUÇÃO E ESTABILIDADE
Preparação de Soluções Parenterais
Uma vez adicionado o diluente, o conteúdo do frasco deverá ser agitado imediatamente e vigorosamente. As soluções diluídas não devem ser utilizadas para doses múltiplas; caso o conteúdo do frasco não seja totalmente utilizado em uma única dose, o restante da solução não utilizada deverá ser descartada.
Conforme a concentração de aztreonam e de diluente utilizados forma-se uma solução incolor ou de cor amarelo claro, que, em repouso, pode desenvolver um tom ligeiramente rosado (sem que a potência seja afetada). Os medicamentos parenterais devem ser visualmente inspecionados com relação à presença de partículas e descoloração sempre que a solução e o recipiente permitirem.
Cada grama de AZACTAM reconstituído em 3mL de um diluente apropriado (vide PREPARAÇÃO DE SOLUÇÕES PARENTERAIS – Administração intramuscular e intravenosa) fornece 1 grama de
AZACTAM em um volume total de aproximadamente 4mL.

Administração Intramuscular
O AZACTAM (aztreonam) INJETÁVEL deve ser reconstituído em, no mínimo, 3mL de diluente por grama de aztreonam. Podem ser usados os seguintes diluentes:
– Água estéril para injeção USP
– Água bacteriostática para injeção USP (com álcool benzílico* ou com metil e propilparabenos)
– Soro fisiológico para injeção USP (0,9%)
– Soro fisiológico bacteriostático para injeção USP (com álcool benzílico*)
* Diluentes contendo álcool benzílico não são adequados para uso em recém-nascidos.

O Aztreonam deve ser administrado por injeção intramuscular profunda em grande massa muscular (quadrante superior externo da região glútea ou na parte lateral da coxa). Uma vez que o Aztreonam é bem tolerado não é necessário empregar agente anestésico local.
As soluções preparadas para uso intramuscular devem ser usadas em 24 horas, se mantidas à temperatura ambiente (15 a 30ºC), ou em 3 dias, quando armazenadas sob refrigeração (2 a 8ºC).

Administração Intravenosa
Para injeção intravenosa direta: A dose desejada de aztreonam deve ser preparada usando-se 6 a 10 mL de Água para Injeção USP. A solução resultante deverá ser injetada lentamente, diretamente na veia ou no equipo de administração, por um período de 3 a 5 minutos.
Para infusão intravenosa: Cada grama de aztreonam deverá ser reconstituído, inicialmente, em 3mL de água esterilizada para injeção USP. A concentração final não deverá exceder a 2% p/v (pelo menos 50mL de solução por grama de aztreonam) e pode ser obtida com uma das seguintes soluções para infusão intravenosa:
– Soro Fisiológico para Injeção USP (0,9%)
– Solução Injetável de Ringer USP
– Solução Injetável de Ringer Lactato USP
– Solução Injetável de Glicose (a 5% ou 10%) USP
– Solução Injetável de Glicose (a 5%) com Soro Fisiológico USP (0,9%)
– Solução Injetável de Glicose (a 5%) com Cloreto de Sódio USP (a 0,45%)
– Solução Injetável de Glicose (a 5%) com Cloreto de Sódio USP (a 0,2%)
– Solução Injetável de Lactato de Sódio USP (M/6)
– Manitol a 5% ou 10% Injetável
– Solução de Ringer Lactato com 5% de Glicose Injetável

Alternativamente, o conteúdo de um frasco de 100mL pode ser reconstituído para uma concentração final que não exceda a 2% p/v (pelo menos 50mL de solução por grama de aztreonam) com uma solução para infusão apropriada listada acima. Estas soluções podem ser imediatamente congeladas.
Em caso de infusão intermitente de aztreonam e de outra droga farmacotecnicamente incompatível, o equipo de administração dos medicamentos deve ser lavado, antes e depois da administração de aztreonam, com um diluente compatível com ambos os fármacos. As drogas não devem ser administradas simultaneamente. Toda infusão de AZACTAM deve ser administrada por um período de 20 a 60 minutos. Ao se utilizar um tubo de administração em Y, deve-se atentar para o volume calculado de solução de aztreonam, necessário para que toda a dose seja infundida. Pode-se usar um aparelho para controle de volume de administração para aplicar uma diluição inicial de AZACTAM (aztreonam) INJETÁVEL em uma solução para infusão compatível durante a administração; neste caso, a diluição final de aztreonam deve fornecer uma concentração que não exceda a 2% p/v.
As soluções de AZACTAM (aztreonam) preparadas para infusão intravenosa em concentrações que não excedam a 2% p/v devem ser usadas dentro das primeiras 24 horas depois de preparadas, se estiverem à temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), ou em um prazo de 3 dias, se estiverem sob refrigeração (2 e 8ºC).
Soluções para infusão contendo aztreonam na concentração de 1 ou 2% poderão ser estocadas até 3 meses se mantidas na temperatura de -20ºC. As soluções poderão ser descongeladas à temperatura ambiente (15 – 30ºC) ou sob refrigeração de 2 – 8ºC por 12 horas. Soluções que foram descongeladas e mantidas à temperatura ambiente deverão ser usadas dentro de 24 horas.
Quando descongeladas em ambiente refrigerado, poderão ser usadas em até 3 dias, depois de removidas do “freezer”. As soluções não deverão ser recongeladas.
Soluções de AZACTAM em concentrações que excedam a 2% p/v (1g de aztreonam por 50mL) devem ser usadas imediatamente após a preparação; exceto as preparadas em água estéril para injeção ou soro fisiológico isotônico a 0,9%. Estas soluções devem ser usadas em 24 horas, se mantidas à temperatura ambiente, ou em 3 dias, se refrigeradas.

INCOMPATIBILIDADE
Associação com outros Antibióticos
Soluções de AZACTAM (aztreonam) INJETÁVEL para infusão intravenosa que não excedam a 2% p/v preparadas com solução de soro fisiológico isotônico (0,9% de NaCl) ou solução de glicose a 5% onde se adiciona fosfato de clindamicina, sulfato de gentamicina, sulfato de tobramicina ou cefazolina sódica, nas concentrações normalmente empregadas clinicamente, são estáveis por até 48 horas à temperatura ambiente ou 7 dias sob refrigeração. Soluções de ampicilina sódica e aztreonam em soro fisiológico isotônico (0,9%) são estáveis por 24 horas à temperatura ambiente e por 48 horas, sob refrigeração. A estabilidade em solução glicosada a 5% é de 2 horas à temperatura ambiente e 8 horas sob refrigeração.
Soluções de aztreonam/cloxacilina sódica e aztreonam/cloridrato de vancomicina são estáveis em DinealR 137 (solução de diálise peritoneal) com glicose a 4,25% por até 24 horas à temperatura ambiente.
Outras misturas de fármacos ou as associações já mencionadas, em concentrações fora daquelas especificadas, não são recomendadas uma vez que não se dispõe de dados de compatibilidade.
Aztreonam é incompatível com nafcilina sódica, cefradina e metronidazol.