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REAÇÕES ADVERSAS DOXAPROST

Hipertensão
Nos ensaios clínicos envolvendo pacientes hipertensos, as reações adversas mais comuns associadas ao mesilato de doxazosina foram do tipo postural (raramente associadas à síncope) ou não específicas.

Hiperplasia benigna da próstata (HBP)
A experiência obtida com ensaios clínicos controlados sobre a HBP indica um perfil de efeitos adversos semelhante ao observado no tratamento da hipertensão.
Os seguintes efeitos indesejáveis foram observados e relatados durante tratamento com doxazosina, com as seguintes frequências: muito comuns (=> 1/10); comuns (=> 1/100 a < 1/10); incomuns (=> 1/1.000 a < 1/100); raros (=> 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Classes desistemas deórgãosMuitocomunsComunsIncomunsRarosMuito rarosFrequêncianão conhecida
Infecções einfestações Infecções dotratorespiratório einfecções dotrato urinário    
Distúrbios dosangue e dosistema linfático    Leucopenia etrombocitopenia 
Distúrbios dosistema imune  Reaçãomedicamentosaalérgica   
Disturbios dometabolismo enutrição  Anorexia, gota eaumento doapetite   
Distúrbiospsiquiátricos  Agitação,depressão,ansiedade,insônia enervosismo   
Distúrbios dosistema nervovos Sonolência,tonturas ecefaleiaAcidentevascular cerebral,hipoestesia,síncope e tremor Tonturasposturais eparestesia 
Distúrbios oculares    Visão turvaSíndromeIntraoperatóriada Íris Frouxa
Distúrbios doouvido e dolabirinto VertigensAcufenos   
Distúrbioscardíacos DistúrbioscardíacosAngina pectoris einfarto domiocárdio Bradicardia earritmiascardíacas 
Distúrbiosvasculares Hipotensão ehipotensãopostural  Fogachos 
 Distúrbiosrespiratórios,torácicos e domediastino  Bronquite,tosse, dispneiae rinite Epistaxe  Broncoespamo 
 Distúrbiosgastrintestinais  Dor abdominal,dispepsia, bocaseca e náuseas Constipação,flatulência,vômitos,gastroenterite ediarreia   Obstruçãogastrintestinal
 Distúrbioshepatobiliares   Resultadosanormais emtestes da funçaohepática  Colestase,hepatite eicterícia 
 Distúrbios da pelee tecidosubcutâneo  Prurido Erupção cutânea  Urticária,alopecia epúrpura 
 Distúrbios osseos,musculosqueléticose dos tecidosconjuntivos  Lombalgia emialgia Artralgia Cãibras efraquezamuscular  
 Distúrbios renais eurinários  Cistite eincontinênciaurinária Disúria, aumentoda frequênciaurinária ehematúria Poliúria Aumento dadiurese, alteraçãoda micção enoctúria 
Distúrbios dosistemareprodutivo e damama   Impotência  Ginecomastia epriapismo Ejaculaçãoretrógada
Distúrbios gerais ealterações no localde administração  Astenia, dor nopeito, sintomastipo gripais eedemaperiférico Dor e edemafacial  Fadiga e malestar 
Exames dediagnóstico   Ganho de peso   


Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/ hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.