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REAÇÕES ADVERSAS DOXURAN

Hipertensão
Nos ensaios clínicos envolvendo pacientes hipertensos, as reações adversas mais comuns associadas ao mesilato de doxazosina foram do tipo postural (raramente associadas à síncope) ou não específicas.

Hiperplasia benigna da próstata (HBP)
A experiência obtida com ensaios clínicos controlados sobre a HBP indica um perfil de efeitos adversos semelhante ao observado no tratamento da hipertensão.

Os seguintes efeitos indesejáveis foram observados e relatados durante tratamento com doxazosina, com as seguintes frequências: Muito comuns (=> 1/10); comuns (=> 1/100 a <1/10); incomuns (=> 1/1.000 a <1/100); raros (=> 1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000), frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Classes desistemas deórgãosMuitocomunsComunsIncomunsRarosMuito rarosFrequência nãoconhecida
Infecções einsfestações Infeções dotratorespiratório,infeções dotrato urinário    
Distúrbios dosangue e dosistemalinfático    Leucopenia,trombocitopenia 
Distúrbios dosistema imune  Reaçãomedicamentosaalérgica   
Distúrbios dometabolismo enutrição  Anorexia, gota,aumento doapetite   
DistúrbiosPsiquiátricos  Agitação,depressão,ansiedade,insônia,nervosismo   
Distúrbios dosistema nervoso Sonolência,tonturas,cefaleiaAcidentevascularcerebral,hipoestesia,síncope, tremor Tonturasposturais,parestesia 
Distúrbiosoculares    Visão turvaSíndromeIntraoperatóriada Íris Frouxa
Distúrbios doouvido e dolabirinto VertigensAcufenos   
DistúrbiosCardíacos Palpitações,TaquicardiaAngina pectoris,infarto domiocárdio Bradicardia,arritmiascardíacas 
DistúrbiosVasculares Hipotensão,hipotensãopostural  Fogachos 
Distúrbiosrespiratórios,torácicos e domediastino Bronquite,tosse,dispneia,riniteEpistaxe Broncoespasmo 
Distúrbiosgastrointestinais Dorabdominal,dispepsia,boca seca,náuseasConstipação,flatulência,vômitos,gastroenteritediarreia  Obstruçãogastrointestinal
Distúrbioshepatobiliares  Resultadosanormais emtestes da funçãohepática Colestase,hepatite,icterícia 
Distúrbios dapelee tecidosubcutâneo PruridoErupção cutânea Urticária,alopecia,púrpura 
Distúrbiosósseos,musculosqueléticose dos tecidos Lombalgia,mialgiaArtralgiaCãibras,fraquezamuscular  


Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.