Nos ensaios clínicos envolvendo pacientes hipertensos, as reações adversas mais comuns associadas ao mesilato de doxazosina foram do tipo postural (raramente associadas à síncope) ou não específicas.
Hiperplasia benigna da próstata (HBP)
A experiência obtida com ensaios clínicos controlados sobre a HBP indica um perfil de efeitos adversos semelhante ao observado no tratamento da hipertensão.
Os seguintes efeitos indesejáveis foram observados e relatados durante tratamento com doxazosina, com as seguintes frequências: Muito comuns (=> 1/10); comuns (=> 1/100 a <1/10); incomuns (=> 1/1.000 a <1/100); raros (=> 1/10.000 a
<1/1.000); muito raros (<1/10.000), frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Classes de |
Muito |
Comuns | Incomuns | Raros | Muito raros |
Frequência |
Infeções e |
Infeções do |
|||||
Distúrbios do |
Leucopenia, |
|||||
Distúrbios do |
Reação |
|||||
Distúrbios do |
Anorexia, gota, |
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Distúrbios |
Agitação, |
|||||
Distúrbios do |
Sonolência, |
Acidente vascular |
Tonturas posturais, |
|||
Distúrbios oculares | Visão turva |
Síndrome |
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Distúrbios do |
Vertigens | Acufenos |
Distúrbios |
Palpitações, |
Angina pectoris, |
Bradicardia, arritmias cardíacas |
|
|
Distúrbios |
Hipotensão, |
Fogachos | |||
Distúrbios |
Bronquite, |
Epistaxe | Broncoespasmo | ||
Distúrbios |
Dor |
Constipação, |
Obstrução |
||
Distúrbios |
Resultados |
Colestase, hepatite, |
|||
Distúrbios da pele |
Prurido | Erupção cutânea |
Urticária, alopecia, |
||
Distúrbios ósseos, |
Lombalgia, |
Artralgia |
Cãibras, |
||
Distúrbios renais e |
Cistite, |
Disúria, aumento |
Poliúria |
Aumento da |
|
Distúrbios do |
Impotência |
Ginecomastia, |
Ejaculação |
||
Distúrbios gerais e |
Astenia, dor |
Dor, edema facial | Fadiga, mal-estar | ||
Exames de |
Ganho de peso |
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.