Reações adversas duomo

DUOMO com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de DUOMO têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com DUOMO devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Nos ensaios clínicos envolvendo pacientes hipertensos, as reações adversas mais comuns associadas ao mesilato de doxazosina foram do tipo postural (raramente associadas à síncope) ou não específicas.

Hiperplasia benigna da próstata (HBP)
A experiência obtida com ensaios clínicos controlados sobre a HBP indica um perfil de efeitos adversos semelhante ao observado no tratamento da hipertensão.
Os seguintes efeitos indesejáveis foram observados e relatados durante tratamento com doxazosina, com as seguintes frequências: Muito comuns (=> 1/10); comuns (=> 1/100 a <1/10); incomuns (=> 1/1.000 a <1/100); raros (=> 1/10.000 a
<1/1.000); muito raros (<1/10.000), frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Classes de
sistemas de órgãos

Muito
comuns

Comuns Incomuns Raros Muito raros

Frequência
não conhecida

Infeções e
infestações

 

Infeções do
trato
respiratório,
infeções do
trato urinário

       

Distúrbios do
sangue e do
sistema linfático 

       

Leucopenia,
trombocitopenia

 

Distúrbios do
sistema imune

   

Reação
medicamentosa
alérgica

     

Distúrbios do
metabolismo e
nutrição

   

Anorexia, gota,
aumento do
apetite

     

Distúrbios
psiquiátricos

   

Agitação,
depressão,
ansiedade,
insônia,
nervosismo

     

Distúrbios do
sistema nervoso

 

Sonolência,
tonturas,
cefaleia

Acidente vascular
cerebral,
hipoestesia,
síncope, tremor

 

Tonturas posturais,
parestesia

 
Distúrbios oculares         Visão turva

Síndrome
Intraoperatória
da Íris Frouxa

Distúrbios do
ouvido e do labirinto

  Vertigens Acufenos      



Distúrbios
cardíacos

Palpitações,
taquicardia

Angina pectoris,
infarto do
miocárdio

  Bradicardia,
arritmias cardíacas

 

Distúrbios
vasculares

Hipotensão,
hipotensão
postural

    Fogachos  

Distúrbios
respiratórios,
torácicos e do
mediastino

Bronquite,
tosse,
dispneia,
rinite

Epistaxe   Broncoespasmo  

Distúrbios
gastrointestinais

Dor
abdominal,
dispepsia,
boca seca,
náuseas

Constipação,
flatulência,
vômitos,
gastroenterite
diarreia

   

Obstrução
gastrointestinal

Distúrbios
hepatobiliares

 

Resultados
anormais em
testes da função
hepática

 

Colestase, hepatite,
icterícia

 

Distúrbios da pele
e tecido subcutâneo

Prurido Erupção cutânea  

Urticária, alopecia,
púrpura

 

Distúrbios ósseos,
musculosqueléticos
e dos tecidos
conjuntivos

Lombalgia,
mialgia

Artralgia

Cãibras,
fraqueza
muscular

   

Distúrbios renais e
urinários

Cistite,
incontinência
urinária

Disúria, aumento
da frequência
urinária,
hematúria,

Poliúria

Aumento da
diurese, alteração
da micção, noctúria

 

Distúrbios do
sistema reprodutivo
e da mama

  Impotência  

Ginecomastia,
priapismo

Ejaculação
retrógrada

Distúrbios gerais e
alterações no local
de administração

Astenia, dor
no peito,
sintomas tipo
gripais,
edema
periférico

Dor, edema facial   Fadiga, mal-estar  

Exames de
Diagnóstico 

  Ganho de peso      



Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.