Nos ensaios clínicos envolvendo pacientes hipertensos, as reações adversas mais comuns associadas ao mesilato de doxazosina foram do tipo postural (raramente associadas à síncope) ou não específicas.
Hiperplasia benigna da próstata (HBP)
A experiência obtida com ensaios clínicos controlados sobre a HBP indica um perfil de efeitos adversos semelhante ao observado no tratamento da hipertensão.
Os seguintes efeitos indesejáveis foram observados e relatados durante tratamento com doxazosina, com as seguintes frequências: Muito comuns (=> 1/10); comuns (=> 1/100 a <1/10); incomuns (=> 1/1.000 a <1/100); raros (=> 1/10.000 a
<1/1.000); muito raros (<1/10.000), frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Classes desistemas de órgãos | Muitocomuns | Comuns | Incomuns | Raros | Muito raros | Frequêncianão conhecida |
Infeções einfestações | | Infeções dotratorespiratório,infeções dotrato urinário | | | | |
Distúrbios dosangue e dosistema linfático | | | | | Leucopenia,trombocitopenia | |
Distúrbios dosistema imune | | | Reaçãomedicamentosaalérgica | | | |
Distúrbios dometabolismo enutrição | | | Anorexia, gota,aumento doapetite | | | |
Distúrbiospsiquiátricos | | | Agitação,depressão,ansiedade,insônia,nervosismo | | | |
Distúrbios dosistema nervoso | | Sonolência,tonturas,cefaleia | Acidente vascularcerebral,hipoestesia,síncope, tremor | | Tonturas posturais,parestesia | |
Distúrbios oculares | | | | | Visão turva | SíndromeIntraoperatóriada Íris Frouxa |
Distúrbios doouvido e do labirinto | | Vertigens | Acufenos | | | |
Distúrbioscardíacos | Palpitações,taquicardia | Angina pectoris,infarto domiocárdio | | Bradicardia,arritmias cardíacas | |
Distúrbiosvasculares | Hipotensão,hipotensãopostural | | | Fogachos | |
Distúrbiosrespiratórios,torácicos e domediastino | Bronquite,tosse,dispneia,rinite | Epistaxe | | Broncoespasmo | |
Distúrbiosgastrointestinais | Dorabdominal,dispepsia,boca seca,náuseas | Constipação,flatulência,vômitos,gastroenteritediarreia | | | Obstruçãogastrointestinal |
Distúrbioshepatobiliares | | Resultadosanormais emtestes da funçãohepática | | Colestase, hepatite,icterícia | |
Distúrbios da pelee tecido subcutâneo | Prurido | Erupção cutânea | | Urticária, alopecia,púrpura | |
Distúrbios ósseos,musculosqueléticose dos tecidosconjuntivos | Lombalgia,mialgia | Artralgia | Cãibras,fraquezamuscular | | |
Distúrbios renais eurinários | Cistite,incontinênciaurinária | Disúria, aumentoda frequênciaurinária,hematúria, | Poliúria | Aumento dadiurese, alteraçãoda micção, noctúria | |
Distúrbios dosistema reprodutivoe da mama | | Impotência | | Ginecomastia,priapismo | Ejaculaçãoretrógrada |
Distúrbios gerais ealterações no localde administração | Astenia, dorno peito,sintomas tipogripais,edemaperiférico | Dor, edema facial | | Fadiga, mal-estar | |
Exames deDiagnóstico | | Ganho de peso | | | |
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.