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REAÇÕES ADVERSAS EUPROSTATIN

Hipertensão
Nos ensaios clínicos envolvendo pacientes hipertensos, as reações adversas mais comuns associadas ao Euprostatin foram do tipo postural (raramente associadas à síncope) ou não específicas.

Hiperplasia benigna da próstata (HBP)
A experiência obtida com ensaios clínicos controlados sobre a HBP indica um perfil de efeitos adversos semelhante ao observado no tratamento da hipertensão.
Os seguintes efeitos indesejáveis foram observados e relatados durante tratamento com doxazosina, com as seguintes frequências: Muito comuns (=>1/10); comuns (=>1/100 a <1/10); incomuns (=>1/1.000 a <1/100); raros (=>1/10.000 a <1/1.000); muito raros
(<1/10.000), frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Classes de sistemas e órgãosMuito comunsComunsIncomunsRarosMuito rarosFrequência não conhecida
Infecções e infestações Infecções do trato respiratório, infecções do trato urinário    
Distúrbios do sangue e do sistema linfático    Leucopenia, trombocitopenia 
Distúrbios do sistema imune  Reação medicamentosa alérgica   
Distúrbio do metabolismo e nutrição  Anorexia, gota, aumento do apetite   
Distúrbios psiquiátricos  Agitação, depressão, ansiedade, insônia, nervosismo   
Distúrbios do sistema nervoso Sonolência, tonturas, cefaleiaAcidente vascular cerebral, hipoestesia, síncope, tremor Tonturas posturais, parestesia 
Distúrbios oculares    Visão turvaSíndrome Intraoperatória da Íris Frouxa
Distúrbios do ouvido e do labirinto VertigensAcufenos   
Distúrbios cardíacos Palpitações taquicardiaAngina pectoris, infarto do miocárdio Bradicardia, arritmias cardíacas 
Distúrbios vasculares Hipotensão, hipostensão postural  Fogachos 
Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino Bronquite, tosse, dispneia, riniteEpistaxe Broncoespasmo 
Distúrbios gastrointestinais Dor abdominal, dispepsia, boca seca, náuseasConstipação, flatulência, vômitos, gastroenterite diarreia  Obstrução gastrointestinal
Distúrbios hepatobiliares  Resultados anormais em testes de função hepática Colestase, hepatite, icterícia 
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo PruridoErupção cutânea Urticária, alopecia, púrpura 
Distúrbios ósseos,musculosqueléticose dos tecidosconjuntivos Lombalgia,mialgiaArtralgiaCãibras,fraquezamuscular  
Distúrbios renais eurinários Cistite,incontinênciaurináriaDisúria, aumentoda frequênciaurinária,hematúria,PoliúriaAumento dadiurese, alteraçãoda micção, noctúria 
Distúrbios dosistema reprodutivoe da mama  Impotência Ginecomastia,priapismoEjaculaçãoretrógrada
Distúrbios gerais ealterações no localde administração Astenia, dorno peito,sintomas tipogripais,edemaperiféricoDor, edema facial Fadiga, mal-estar 
Exames dediagnóstico  Ganho de peso   


Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.