As reações adversas estão relacionadas na tabela de acordo com sua frequência: Muito Comum: => 10%
Comum:=> 1% e < 10% Incomum: => 0,1% e < 1% Rara: => 0,01% e < 0,1% Muito Rara: < 0,01%
O uso de contraceptivos orais combinados tem sido associado a aumento dos seguintes riscos:
-Eventos tromboembólicos e trombóticos arteriais e venosos, incluindo infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, trombose venosa e embolia pulmonar;
-Neoplasia cervical intra-epitelial e câncer cervical.
-Diagnóstico de câncer de mama.
-Tumores hepáticos benignos (por exemplo: hiperplasia nodular focal, adenoma hepático).
Vide também item 5. Advertências e Precauções, e item 6. Interações Medicamentosas
Classe de Sistema de Órgãos | Reações adversas |
Infecção e Infestação |
Vaginite incluindo candidíase |
Neoplasma benigno, maligno e inespecífico |
Carcinomas hepatocelulares |
Distúrbios do Sistema Imune |
Reações anafiláticas/anafilactoides, incluindo casos muito raros de urticária, angioedema e reações graves com sintomas respiratórios e circulatórios Exacerbação do lúpus eritematoso sistêmico |
Distúrbios de Metabolismo e Nutrição |
Alterações de apetite (aumento ou diminuição) Intolerância à glicose Exacerbação da porfiria |
Distúrbios Psiquiátricos |
Alterações de humor, incluindo depressão, alterações de libido |
Distúrbios do Sistema Nervoso |
Cefaleia, incluindo enxaqueca Nervosismo, tontura Exacerbação da coreia |
Distúrbios Oculares |
Intolerância a lentes de contato |
Distúrbios Vasculares |
Piora das veias varicosas |
Distúrbios Gastrintestinais |
Náuseas, vômitos, dor abdominal |
Distúrbios Hepatobiliares |
Icterícia colestática |
Distúrbios da Pele e tecidos Subcutâneos |
Acne |
Distúrbios Renais e Urinários |
Síndrome hemolítico-urêmica |
Distúrbios do Sistema Reprodutivo e Mamas |
Sangramento de escape/spotting |
Distúrbios Gerais e Condições no local da administração |
Retenção hídrica/edema |
Investigações |
Alterações de peso (ganho ou perda) |
*A neurite óptica pode resultar em perda parcial ou total da visão.
**Os contraceptivos orais combinados podem piorar doenças biliares preexistentes e podem acelerar o desenvolvimento dessa doença em mulheres anteriormente assintomáticas.
***Pode haver diminuição dos níveis séricos de folato com o tratamento com contraceptivo oral combinado. Isso pode ser clinicamente significativo se a mulher engravidar logo após descontinuar os contraceptivos orais combinados.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.html ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.