-Distúrbios cardiovasculares: há relatos de edema, hipertensão e insuficiência cardíaca associados ao tratamento com AINEs.
Dados epidemiológicos e de estudos clínicos sugerem que o uso de coxibes e alguns AINEs (particularmente em tratamentos com altas doses e de duração prolongada) podem estar associados a um pequeno incremento do risco de eventos trombóticos arteriais (por exemplo: infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral) (vide Advertências e Precauções).
-Distúrbios gastrintestinais: os eventos adversos mais frequentes são de natureza gastrintestinal. Podem ocorrer úlceras pépticas, sangramento e/ou perfuração gastrintestinal, algumas vezes fatal, especialmente em idosos. Há relatos de náuseas, vômitos, diarreia, flatulência, obstipação, dispepsia, dor abdominal, melena, hematêmese, estomatite ulcerativa, exacerbação de colite e doença de Crohn. Menos frequentemente, observou-se gastrite (vide Advertências e Precauções).
-Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: muito raramente, ocorreram reações bolhosas, inclusive síndrome de Stevens-Johnson e necrólise e pidérmica tóxica.
O naproxeno sódico pode causar um leve aumento transitório e dose-dependente, no tempo de sangramento. Entretanto, frequentemente esses valores não excedem o limite superior da faixa de referência.
TABULAÇÃO DE EFEITOS ADVERSOS:
| Sistemascorpóreos | Frequência | Efeitos |
| Sistema imune | Muito rara<0,01% e relatosisolados | Anafilaxia/reações anafilactóides, incluindo choquedesfecho fatal |
| Sangue | Muito rara<0,01% e relatosisolados | Distúrbios hematopoiéticos (leucopenia, trombocitopenia,agranulocitose, anemia aplástica, eosinofilia, anemiahemolítica) |
| Psiquiátrico | Muito rara<0,01% e relatosisolados | Distúrbios psiquiátricos, depressão, sonhos anormais,incapacidade de concentração |
| Neurológico | Frequente= 1% a <10% | Tontura, cefaleia, torpor |
| Pouco frequente= 0,1% a <1% | Sonolência, insônia, estado de semiconsciência | |
| Muito rara<0,01% e relatosisolados | Meningite asséptica, disfunção cognitiva, convulsões | |
| Oculares | Muito rara<0,01% e relatosisolados | Distúrbios visuais, córnea opaca, papilite, neurite ópticaretrobulbar, papiledema |
| Do ouvido elabirinto | Pouco frequente= 0,1% a <1% | Vertigem |
| Muito rara<0,01% e relatosisolados | Deficiência auditiva, zumbidos, distúrbios da audição | |
| Cardíaco | Muito rara<0,01% e relatosisolados | Insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, edemapulmonar, palpitações |
| Vascular | Muito rara<0,01% e relatosisolados | Vasculite |
| Respiratório | Muito rara<0,01% e relatos | Dispneia, asma, pneumonite eosinofílica |
| Gastrintestinal | Frequente= 1% a <10% | Dispepsia, náusea, azia, dor abdominal |
| Pouco frequente= 0,1% a <1% | Diarreia, obstipação, vômito | |
| Rara= 0,01% a <0,1% | Úlcera péptica com ou sem sangramento ou perfuração,sangramento gastrintestinal, hematêmese, melena | |
| Muito rara<0,01% e relatosisolados | Pancreatite, colite, úlcera aftosa, estomatite, esofagite,ulcerações intestinais | |
| Hepatobiliar | Muito rara<0,01% e relatosisolados | Hepatite (inclusive casos fatais), icterícia |
| Pele e tecidosubcutâneo | Pouco frequente= 0,1% a <1% | Exantema (erupção cutânea), prurido, urticária |
| Rara= 0,01% a <0,1% | Exantema (erupção cutânea), prurido, urticária | |
| Muito rara<0,01% e relatosisolados | Alopécia (geralmente reversível), fotossensibilidade,porfiria, eritema multiforme exsudativo, reações bolhosasincluindo síndrome de Steven’s-Johnson e necróliseepidérmica tóxica, eritema nodoso, erupção fixa à droga ,liquen plano, reação pustulosa, erupções cutâneas, lúpuseritematoso sistêmico, reações de fotossensibilidadeinclusive porfiria cutânea tardia (“pseudoporfiria”) ouepidermólise bolhosa, equimose, púrpura, sudorese | |
| Renal e urinário | Rara= 0,01% a <0,1% | Comprometimento renal |
| Muito rara<0,01% e relatosisolados | Nefrite intersticial, necrose renal papilar, síndromenefrótica, insuficiência renal, nefropatia, hematúria,proteinúria | |
| Gestacional | Muito rara<0,01% e relatosisolados | Indução de trabalho de parto |
| Congênito | Muito rara<0,01% e relatosisolados | Fechamento do ducto arterioso |
| Reprodutor | Muito rara<0,01% e relatosisolados | Infertilidade feminina |
| Distúrbios gerais | Rara= 0,01% a <0,1% | Edema periférico, particularmente nos hipertensos ou cominsuficiência renal, pirexia (inclusive calafrios e febre) |
| Muito rara<0,01% e relatosisolados | Edema, sede, mal-estar | |
| Laboratoriais | Muito rara<0,01% e relatosisolados | Aumento da creatinina sérica, alteração dos testes defunção hepática, hipercalemia |