Reações adversas azitrogran

AZITROGRAN com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de AZITROGRAN têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com AZITROGRAN devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Azitrogran® é bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais.
Em estudos clínicos os seguintes efeitos indesejáveis foram relatados:
Gastrintestinal – diarreia/fezes amolecidas, flatulência, desconforto abdominal (dor, cólica), náusea e vômito.
Hematopoiético – episódios transitórios de uma leve redução na contagem de neutrófilos têm sido ocasionalmente
Sentidos especiais – disfunção auditiva, incluindo perda de audição, surdez e/ou tinido (ruído auditivo). Muitos desses eventos foram associados ao uso prolongado de altas doses em estudos clínicos. Nos casos em que informações de acompanhamentos estavam disponíveis, foi observado que a maioria desses eventos foi reversível.
Hepatobiliar – disfunção hepática.
Pele/ Anexos – reações alérgicas incluindo rash (erupção cutânea) e angioedema.

Em experiência pós-comercialização, os seguintes efeitos indesejáveis foram relatados:
Geral – astenia, embora a relação causal não tenha sido estabelecida, cansaço, mal-estar, monilíase (candidíase) e anafilaxia (raramente fatal) (vide “Advertências e Precauções”).
Cardiovascular – palpitações e arritmias incluindo taquicardia ventricular têm sido relatadas embora a relação causal com a azitromicina não tenha sido estabelecida; hipotensão.
Sistema Nervoso Central e Periférico – tontura, vertigem, convulsões, cefaleia, hiperatividade, parestesia, sonolência e desmaio.
Gastrintestinal – anorexia, dispepsia, constipação, colite pseudomembranosa, pancreatite, raros relatos de descoloração da língua, vômito, diarreia (raramente resultando em desidratação).
Genituário – nefrite intersticial e disfunção renal aguda.
Hematopoiético – trombocitopenia.
Hepato/Biliar – hepatite e icterícia colestática foram relatadas, assim como casos raros de necrose hepática e insuficiência hepática, a qual raramente resultou em morte. Contudo, a relação causal não foi estabelecida.
Músculo-esquelético – artralgia.
Psquiátrico – reação agressiva, nervosismo, agitação e ansiedade.
Reprodutivo – vaginite.
Pele/ Anexos – reações alérgicas incluindo prurido, rash (erupção cutânea), fotossensibilidade, edema, urticária e angiodema.
Foram relatados raros casos de reações dermatológicas sérias incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise tóxica epidermal.
Sentidos especiais – casos raros de distúrbio de paladar foram relatados.