Não há evidências que comprovem a segurança do uso de isotretinoína tópica na gravidez. Para aquelas que pretendam engravidar em um curto espaço de tempo, devem ser tomadas medidas efetivas que previnam a gravidez antes, durante e logo após o término do tratamento com Isotrexol creme. A absorção percutânea de isotretinoína de Isotrexol creme é desprezível. No entanto, como não existem dados que comprovem a ausência da isotretinoína no leite, Isotrexol creme, assim como muitos medicamentos, não deve ser utilizado durante a lactação.