Reações adversas lodipil

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besilato de anlodipino é bem tolerado. Em estudos clínicos placebo-controlados envolvendo pacientes com hipertensão ou angina, os efeitos colaterais mais comumente observados foram:

Classificação por Sistema Orgânico (MedDRA) Efeitos Indesejáveis
Sistema Nervoso dores de cabeça, tontura, sonolência
Cardíaco palpitações
Vascular rubor
Gastrintestinal Dor abdominal, náusea
Geral Edema, fadiga



Nestes estudos clínicos não foram observados quaisquer tipos de anormalidades clinicamente significantes nos exames laboratoriais relacionados ao anlodipino.
Os efeitos colaterais menos comumente observados com a difusão do uso no mercado incluem:

Classificação por Sistema Orgânico (MedDRA) Efeitos Indesejáveis
Sanguíneo e sistema linfático leucopenia, trombocitopenia
Metabolismo e nutrição hiperglicemia
Psiquiátrico Insônia e humor alterado
Sistema Nervoso

hipertonia, hipoestesia,/parestesia, neuropatia periférica, síncope,
disgeusia, tremor

Olhos deficiência visual
Ouvido e labirinto tinido
Vascular hipotensão, vasculite
Respiratório, torácico e mediastinal tosse, dispneia, rinite
Gastrintestinal

mudança da função intestinal, boca seca, dispepsia, (incluindo gastrite),
hiperplasia gengival, pancreatite, vômito

Pele e tecido subcutâneo alopecia, hiperidrose, púrpura, alteração da cor da pele, urticária
Músculo esquelético e tecido conjuntivo Artralgia, dor nas costas, espasmos musculares, mialgia
Renal e urinário poliúria, distúrbios miccionais, noctúria
Sistema reprodutivo e mamas ginecomastia, disfunção erétil
Geral Astenia, mal estar, dor
Investigações Aumento/redução de peso



Raramente foram relatados eventos, incluindo prurido, rash, angioedema e eritema multiforme.
Foram raramente relatados casos de hepatite, icterícia e elevações da enzima hepática (a maioria compatível com colestase). Alguns casos graves requerendo hospitalização foram relatados em associação ao uso do anlodipino.
Em muitos casos, a relação de causalidade é incerta.
Assim como com outros bloqueadores do canal de cálcio, os seguintes eventos adversos foram raramente relatados e não podem ser distinguidos da história natural da doença de base: infarto do miocárdio, arritmia (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular e fibrilação atrial) e dor torácica.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária-NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.