REAÇÕES ADVERSAS MALU

As reações adversas possivelmente relacionadas ao tratamento, que foram relatadas em usuárias de MALÚ ou usuárias de AHCOs em geral, são mencionadas a seguir 1:

Classe de órgãos e Sistemas	Comuns (> 1/100)	Incomuns(> 1/1.000 e < 1/100)	Raros(< 1/1.000)
Distúrbios do sistema imune			Hipersensibilidade
Distúrbios metabólicos enutricionais		Retenção de líquidos
Distúrbios psiquiátricos	Humor deprimidoHumor alterado	Libido diminuída	Libido aumentada
Distúrbios do sistema nervoso	Cefaleia	Enxaqueca
Distúrbios oculares			Intolerância a lentes decontato
Distúrbios gastrintestinais	Náusea, dor abdominal	Vômito, diarreia
Distúrbios da pele e tecidosubcutâneo		Exantema, urticária	Eritema nodoso, eritemamultiforme
Distúrbios do sistemareprodutor emamários	Dor mamária,sensibilidade mamária	Aumento mamário	Secreção vaginalsecreção mamária
Investigações	Aumento do peso		Diminuição do peso

1 O termo MedDRA mais apropriado (versão 11.0) para d escrever determinada reação adversa foi listado. Os sinônimos ou condições relacionadas não são listados, mas também devem ser considerados.
Vários efeitos indesejáveis relatados por mulheres utilizando anticoncepcionais orais combinados são a bordados em detalhes no item “5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”. Eles incluem: distúrbios tromboembólicos venosos; distúrbios tromboembólicos arteriais; hipertensão; tumores dependentes de hormônios (por exemplo, tumores hepáticos e câncer de mama); cloasma.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.