Portal

REAÇÕES ADVERSAS MESIDOX

Hipertensão
Nos ensaios clínicos envolvendo pacientes hipertensos, as reações adversas mais comuns associadas ao mesilato de doxazosina foram do tipo postural (raramente associadas à síncope) ou não específico.

Hiperplasia benigna da próstata
A experiência obtida com ensaios clínicos controlados sobre a HBP indica um perfil de efeitos adversos semelhante ao observado no tratamento da hipertensão.
Os seguintes efeitos indesejáveis foram observados e relatados durante tratamento com doxazosina, com as seguintes frequências: Muito comuns (=>1/10); comuns (=
>1/100 a <1/10); incomuns (=>1/1.000 a <1/100); raros (=>1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000), frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Classes desistemas de órgãosMuitocomuns Comuns Incomuns Raros Muito raros Frequêncianão conhecida
Infeções einfestações Infeções dotratorespiratório,infeções dotrato urinário    
 Distúrbios dosangue e dosistema linfático    Leucopenia, trombocitopenia 
 Distúrbios dosistema imune   Reaçãomedicamentosaalérgica   
 Distúrbios dometabolismo enutrição   Anorexia, gota,aumento doapetite   
Distúrbiospsiquiátricos   Agitação,depressão,ansiedade,insônia,nervosismo   
 Distúrbios dosistema nervoso  Sonolência,tonturas,cefaleia Acidente vascularcerebral,hipoestesia,síncope, tremor  Tonturas posturais,parestesia 
 Distúrbios oculares     Visão turva SíndromeIntraoperatóriada Íris Frouxa
 Distúrbios doouvido e dolabirinto  Vertigens Acufenos   
 Distúrbioscardíacos  Palpitações,taquicardia Angina pectoris,infarto domiocárdio  Bradicardia,arritmias cardíacas 
 Distúrbiosvasculares  Hipotensão,hipotensãopostural   Fogachos 
 Distúrbiosrespiratórios,torácicos e domediastino  Bronquite,tosse,dispneia,rinite Epistaxe  Broncoespasmo 
 Distúrbiosgastrointestinais  Dorabdominal,dispepsia,boca seca,náuseas Constipação,flatulência,vômitos,gastroenteritediarreia   Obstruçãogastrointestinal
 Distúrbioshepatobiliares   Resultadosanormais emtestes da funçãohepática  Colestase, hepatite,icterícia 
 Distúrbios da pelee tecido subcutâneo  Prurido Erupção cutânea  Urticária, alopecia,púrpura 
 Distúrbios ósseos,musculosqueléticose dos tecidosconjuntivos  Lombalgia,mialgia Artralgia Cãibras,fraquezamuscular  
 Distúrbios renais eurinários  Cistite,incontinênciaurinária Disúria, aumentoda frequênciaurinária,hematúria, Poliúria Aumento dadiurese, alteraçãoda micção, noctúria 
 Distúrbios dosistema reprodutivoe da mama   Impotência  Ginecomastia,priapismo Ejaculaçãoretrógrada.
 Distúrbios gerais ealterações no localde administração  Astenia, dorno peito,sintomas tipogripais,edemaperiférico  Dor, edema facial  Fadiga, mal-estar 
Exames dediagnóstico  Ganho de peso   


Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.