As seguintes reações adversas foram reportadas durante estudos clínicos com NEVANAC Suspensão Oftálmica e são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum (=> 1/10), comum (=> 1/100 a < 1/10), incomum (=> 1/1.000 a < 1/100), rara (=> 1/10.000 a < 1/1.000), ou muito rara (< 1/10.000). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
| Classificação por sistema de órgão | MedDRA (v. 18.0) |
| Distúrbio do sistema nervoso | Raro: tontura, dor de cabeça |
| Distúrbios oculares | Incomum: ceratite, ceratite punteada, defeito no epitéliodacórnea, conjuntivite alérgica, dor ocular, sensação decorpo estranho nos olhos, crosta na margem dapálpebraRaro: visão turva, fotofobia, olho seco, blefarite, olhoirritado, prurido ocular, secreção ocular, aumento dolacrimejamento |
| Distúrbios do sistema imunológico | Raro: hipersensibilidade |
| Distúrbios gastrointestinais | Raro: náusea |
| Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos | Raro: dermatite alérgica |
Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização incluem o seguinte. As frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis. Dentro de cada grupo de classificação por sistema de órgãos, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
| Classificação por sistema de órgão | MedDRA (v. 18.0) |
| Distúrbios oculares | Perfuração da córnea, ceratite ulcerativa, afinamentoda córnea, opacificação da córnea, cicatriz na córnea,cicatrização prejudicada (córnea), acuidade visualreduzida, inchaço ocular, irritação ocular, hiperemiaocular |
| Distúrbios gastrointestinais | Vômitos |
| Laboratoriais | Aumento da pressão sanguínea |
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.