Reações adversas patanol s

PATANOL S com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de PATANOL S têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com PATANOL S devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Lista tabulada das reações adversas (estudos clínicos)
As seguintes reações adversas foram reportadas durante estudos clínicos com PATANOL* S Solução oftálmica e são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum (=> 1/10), comum (=> 1/100 a < 1/10), incomum (=> 1/1.000 a < 1/100), rara (=> 1/10.000 a < 1/1.000), ou muito rara (< 1/10.000). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.

Classe de Sistema de Órgãos

Reações adversas
Termo preferencial MeDRA (v. 17.0)

Distúrbios do sistema nervoso

Incomum: dor de cabeça, disgeusia
Raro: tontura

Distúrbios oculares

Incomum: ceratite ponteada, ceratite, dor ocular, olho
seco, edema palpebral, prurido ocular, secreção ocular,
hiperemia ocular, crosta na margem dos olhos,
desconforto ocular
Raro: fotofobia, visão turva, eritema da pálpebra

Distúrbios respiratórios, torácicos e do
mediastino

Incomum: ressecamento nasal
Distúrbios gastrointestinais Raro: boca seca

Distúrbios dos tecidos cutâneos e
subcutâneos

Raro: dermatite de contato

Distúrbios gerais e alterações no local de
administração

Incomum: fadiga



Lista tabulada das reações adversas (vigilância pós-comercialização)
Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis)Dentro de cada classe de sistema de órgãos as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.

Classe de Sistema de Órgãos

Reações adversas
Termo preferencial MeDRA (v. 17.0)

Distúrbio do sistema imunológico hipersensibilidade
Distúrbio ocular aumento do lacrimejamento
Distúrbio gastrointestinal náusea



Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.