Farmacodinâmica
A iopromida, substância do Ultravist® que promove contraste, é um derivado do
ácido isoftálico triiodado, no qual o iodo firmemente ligado absorve os raios X.
– Características físico-químicas
A iopromida é um agente de contraste triiodado, não-iônico, hidrossolúvel, com
peso molecular de 791,12. As características físico-químicas das soluções
injetáveis de Ultravist® (iopromida), nas diferentes concentrações, são indicadas a seguir.
Ultravist®(iopromida) 240 300 370
Concentração de iodo (mg/ml) 240 300 370
Osmolalidade a 37 °C (osm/kg H 2O) 0,48 0,59 0,77
Viscosidade (mPa.s)
a 20 °C 4,9 8,9 22,0
a 37 °C 2,8 4,7 10,0
Densidade (g/ml)
a 20 °C 1,263 1,328 1,409
a 37 °C 1,255 1,322 1,399
valor de pH 6,5 – 8,0 6,5 – 8,0 6,5 – 8,0
Farmacocinética
– Distribuição
Após administração intravascular, Ultravist® (iopromida) é rapidamente distribuído no espaço extracelular, com meia-vida de 3 minutos. A ligação da iopromida, em concentração de 1,2 mg de iodo/ml no plasma, às proteínas plasmáticas é da ordem de 0,9 ± 0,2%. A iopromida é incapaz de atravessar a barreira hematoencefálica intacta, mas uma pequena quantidade atravessa a barreira placentária (coelho). Cinco minutos após a administração intravenosa em bolo (dentro de 1 – 5 minutos) de Ultravist® (iopromida) 300, foram detectados 28 ± 6% da dose no volume plasmático total, independente do tamanho da dose.
– Metabolismo Não foram observados metabólitos em humanos após administração de doses clínicas relevantes de Ultravist® (iopromida).
– Eliminação
A meia-vida de eliminação em pacientes com função renal normal é de aproximadamente 2 horas, independente da dose administrada. Com as doses recomendadas para propósitos diagnósticos, a filtração de Ultravist® (iopromida) é feita exclusivamente por meio glomerular. A excreção renal é de aproximadamente 18% da dose depois de 30 minutos da administração, aproximadamente 60% em 3 horas e 92% em 24 horas. A depuração total é de 110 e 103 ml/min na dose mais baixa (150 mg I/ml) e na mais elevada (370 mg I/ml), respectivamente.
– Características em pacientes
Em pacientes com insuficiência renal em estágio terminal, meios de contraste não-iônicos podem ser eliminados através de diálise. Em pacientes com insuficiência da função hepática, a eliminação não é afetada porque apenas 1,5% da dose é excretada nas fezes após 3 dias.
Dados de segurança pré-clínicos
Dados de segurança pré-clínicos não revelaram evidências de risco em humanos baseado em estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade com doses repetidas, genotoxicidade e toxicidade na reprodução.
Características farmacológicas ultravist
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