ZOMETA apenas pode ser utilizado por um médico com experiência na administração de bisfosfonatos intravenosos. ZOMETA não deve ser misturado com soluções de infusão contendo cálcio ou outro cátion bivalente, como solução de Ringer lactato, e deve ser administrado como uma solução intravenosa única em um cateter separado de infusão de todas as outras drogas. Prevenção de eventos relacionados ao esqueleto em pacientes com metástases ósseas: Adultos e idosos A dose recomendada na prevenção de eventos relacionados ao esqueleto em pacientes com tumor avançado com comprometimento ósseo é de 4 mg de ZOMETA. O concentrado deve ser posteriormente diluído com 100 mL de solução de cloreto de sódio 0,9% ou solução de glicose 5%, administrado por infusão intravenosa durante pelo menos 15 minutos, a cada 3 a 4 semanas. Um suplemento oral de cálcio 500 mg e vitamina D 400 UI são recomendados diariamente aos pacientes, desde o início do tratamento. Tratamento da HIT Adultos e idosos A dose recomendada na hipercalcemia (cálcio sérico corrigido pela albumina > 12,0 mg/dL ou 3,0 mmol/L) é de 4 mg de ZOMETA. O concentrado deve ser posteriormente diluído com 100 mL de solução de cloreto de sódio 0,9% ou solução de glicose 5%, administrado por infusão intravenosa, dose única durante pelo menos 15 minutos. A hidratação adequada do paciente deve ser verificada antes e depois da infusão do ZOMETA. Insuficiência renal Tratamento da HIT O tratamento com ZOMETA em pacientes com hipercalcemia induzida por tumor (HIT), que apresentam insuficiência renal grave devem ser considerados somente após avaliação dos riscos e benefícios do tratamento. Nos estudos clínicos, pacientes com creatinina sérica > 400 micromol/L ou > 4,5 mg/dL foram excluídos. Não é necessário o ajuste de dose em pacientes com HIT e creatinina sérica < 400 micromol/L ou < 4,5 mg/dL (veja Advertências). Prevenção de eventos relacionados ao esqueleto em pacientes com metástases ósseas: Ao iniciar o tratamento com ZOMETA em pacientes com mieloma múltiplo ou lesões ósseas metastáticas de tumores sólidos, os níveis de creatinina sérica e o clearance (depuração) de creatinina (CrCl) devem ser determinados. O CrCl é calculado a partir dos níveis de creatinina sérica usando a fórmula de Crockcroft-Gault. ZOMETA não é recomendado para pacientes com insuficiência renal grave antes do início da terapia, definida para esta população como CrCl < 30 mL/min. Em estudos clínicos com ZOMETA, pacientes com creatinina sérica > 265 micromol/L ou > 3,0 mg/dL foram excluídos. Para pacientes apresentando metástases ósseas com insuficiência renal leve a moderada antes do início da terapia, definida para esta população como CrCl 30 a 60 mL/min, as doses de ZOMETA recomendadas são as seguintes (veja Advertências): Clearance de creatinina basal (mL/min) Dose recomendada de ZOMETA > 60 4,0 mg 50 – 60 3,5 mg * 40 – 49 3,3 mg * 30 – 39 3,0 mg * * As doses foram calculadas assumindo AUC de 0,66 (mg.h/L) (CrCl = 75 mL/min). Esperase que as doses reduzidas para pacientes com insuficiência renal alcancem a mesma AUC que ocorre em pacientes com clearance (depuração) de creatinina de 75 mL/min. Após início da terapia, a creatinina sérica deve ser monitorada antes da administração de cada dose de ZOMETA e o tratamento deve ser interrompido se a função renal estiver deteriorada. Nos estudos clínicos, comprometimento da função renal foi definido como segue: – Para pacientes com nível basal normal de creatinina (< 1,4 mg/dL), aumento de >= 0,5 mg/dL. – Para pacientes com nível basal de creatinina anormal (> 1,4 mg/dL), um aumento de >= 1,0 mg/dL. Nos estudos clínicos, o tratamento com ZOMETA foi retomado somente quando o nível de creatinina voltou a 10% do valor basal (veja Advertências). ZOMETA deve ser retomado na mesma dose anterior à interrupção do tratamento. Prevenção da perda óssea decorrente do tratamento antineoplásico a base de hormônios em pacientes com câncer de próstata: A dose recomendada é de 4 mg de ZOMETA. O concentrado deve ser posteriormente diluído com 100 mL de solução de cloreto de sódio 0,9% ou solução de glicose 5%, administrado por infusão intravenosa durante pelo menos 15 minutos, a cada 3 meses. Prevenção da perda óssea decorrente do tratamento antineoplásico a base de hormônios em pacientes com câncer de mama: A dose recomendada é de 4 mg de ZOMETA. O concentrado deve ser posteriormente diluído com 100 mL de solução de cloreto de sódio 0,9% ou solução de glicose 5%, administrado por infusão intravenosa durante pelo menos 15 minutos, a cada 6 meses.
Posologia de acido zoledrônico
Acido Zoledrônico com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Acido Zoledrônico têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Acido Zoledrônico devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.