Podem ocorrer as reações indesejáveis descritas a seguir. As frequências são definidas em muito comuns (> 1/10); comuns (> 1/100 e < 1/10); incomuns (> 1/1.000 e < 1/100); raras (> 1/10.000 e < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000), frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Distúrbios do sangue e sistema linfático
Raros: leucopenia, trombocitopenia.
Muito raros: agranulocitose.
Distúrbios do metabolismo e nutrição
Incomuns: perda de apetite, hiperglicemia, hiperuricemia, distúrbios hidroeletrolíticos (particularmente hipopotassemia e hiponatremia, como também hipomagnesemia, hipocloremia e hipercalcemia).
Muito raros: alcalose metabólica.
Distúrbios psiquiátricas
Incomuns: depressão, distúrbios do sono.
Raros: pesadelos, alucinações.
Distúrbios do sistema nervoso
Comuns: tontura*, cefaleia*.
Distúrbios oculares
Raros: fluxo lacrimal reduzido (a ser considerado caso o paciente use lentes de contato), distúrbios visuais.
Muito raras: conjuntivite.
Distúrbios do ouvido e labirinto
Raros: distúrbios da audição.
Distúrbios cardíacos
Incomuns: bradicardia, distúrbios da condução AV, agravamento de insuficiência cardíaca pré-existente.
Distúrbios vasculares
Comuns: sensação de frio ou dormência nas extremidades.
Incomuns: hipotensão ortostática.
Raros: síncope.
Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino
Incomuns: broncoespasmo em pacientes com asma brônquica ou histórico de doença obstrutiva das vias aéreas.
Raros: rinite alérgica.
Frequência não conhecida: doença pulmonar intersticial.
Distúrbios gastrointestinais
Comuns: queixas gastrointestinais como náusea, vômito, diarreia, constipação. Incomuns: dores abdominais.
Muito raros: pancreatite.
Distúrbios hepatobiliares
Raros: hepatite, icterícia.
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Raros: reações de hipersensibilidade tais como prurido, rubor, erupções cutâneas, fotodermatite, púrpura, urticária.
Muito raros: alopecia, lupus eritematoso cutâneo. Betabloqueadores podem provocar ou piorar a psoríase ou induzir erupções semelhantes à psoríase.
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo
Incomuns: fraqueza muscular, cãibras musculares.
Distúrbios da mama e sistema reprodutivo
Raros: distúrbios da potência.
Distúrbios gerais
Comuns: fadiga*.
Incomuns: astenia.
Muito raros: dor torácica.
Exames de diagnóstico
Incomuns; aumento dos níveis de amilase, aumento reversível da creatina e ureia séricas, aumento dos níveis de triglicerídeos e colesterol, glicosúria.
Raros: aumento das enzimas hepáticas (TGO, TGP).
*Estes sintomas ocorrem, especialmente, no início do tratamento. São geralmente leves e desaparecem na maioria das vezes nas primeiras 1-2 semanas.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Reações adversas bisoprolol e hidroclorotiazida
Bisoprolol e Hidroclorotiazida com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Bisoprolol e Hidroclorotiazida têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Bisoprolol e Hidroclorotiazida devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.