Estudo duplo-cego, randomizado, controlado com placebo utilizando a ocitocina ou a carbetocina onde 57 mulheres saudáveis que sofreram secção cesariana eletiva sob anestesia epidural foram incluídas. Imediatamente seguinte à retirada da placenta, cada paciente recebeu uma injeção IV única em bólus contendo ou 100mcg de carbetocina ( 29 pacientes ) ou 2,5UI de ocitocina ( 28 pacientes ) mais uma infusão IV de 16 horas contendo ou placebo ou ocitocina ( dose total de 32,5UI ). As seguintes conclusões foram tiradas deste estudo: – Uma injeção IV única de 100mcg é no mínimo tão efetiva quanto uma infusão contínua de 16 horas de ocitocina na manutenção do tônus uterino adequado e na prevenção da perda de sangue intraoperatória excessiva seguinte a secção cesariana. As pacientes que receberam uma injeção IV única de carbetocina têm menos probabilidade de necessitar de uma intervenção com terapia ocitócica adicional para a atonia uterina ou o sangramento excessivo do que as pacientes que receberam infusão de ocitocina. – A carbetocina parece acelerar os estágios iniciais da involução uterina, associada com o retorno do útero à posição e ao tamanho natural de não-gravidez. – A carbetocina tem um perfil de segurança similar ao da ocitocina. Nenhuma diferença significativa nos sinais vitais foi observado entre os dois grupos de tratamento, fornecendo evidências que uma dose IV única de 100mcg de carbetocina aplicada como uma injeção em bólus é tão segura como a infusão de ocitocina em termos de efeitos sobre os sinais vitais. A eficácia desta dose confirmou que 100mcg é suficientemente alta para a utilização em estudos da droga em grandes multicentros. Outro estudo clínico randomizado, duplo cego foi realizado envolvendo 694 pacientes que foram submetidas à secção cesariana eletiva para comparar os efeitos de uma dose única de 100mcg de Carbetocina (análogo de ocitocina de longa duração) com o padrão, Ocitocina por 8hs de infusão para a prevenção de atonia uterina. Este estudo concluiu que a carbetocina, é uma nova droga para prevenção de atonia uterina, e que mostrou-se mais efetiva do que a infusão contínua de ocitocina, mantendo um perfil de segurança similar.
Resultados de eficácia carbetocina
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