Advertências enflurano

Enflurano com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Enflurano têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Enflurano devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



QUANDO A ANESTESIA COM ETRANE® (ENFLURANO) É APROFUNDADA, PODEM SURGIR ALTERAÇÕES NOS TRAÇADOS ELETROENCEFALOGRÁFICOS, CARACTERIZADAS POR ONDAS DE ALTA VOLTAGEM E ALTA FREQÜÊNCIA, COM PROGRESSÃO PARA COMPLEXOS DE ESPÍCULA-ONDA, INTERCALADOS COM PERÍODOS DE AUSÊNCIA DE ATIVIDADE ELÉTRICA OU FRANCA ATIVIDADE EPILÉPTICA. ESTA PODE ESTAR ASSOCIADA OU NÃO A MOVIMENTOS MOTORES. A ATIVIDADE MOTORA, QUANDO PRESENTE, CONSISTE EM CONTRAÇÕES SÚBITAS DE DIVERSOS GRUPOS MUSCULARES, QUE COSTUMAM DESAPARECER ESPONTANEAMENTE OU PELA REDUÇÃO DA CONCENTRAÇÃO DO ANESTÉSICO. ESSE REGISTRO ELETROENCEFALOGRÁFICO, OBSERVADO EM NÍVEIS PROFUNDOS DE ANESTESIA, INTENSIFICA-SE COM HIPERVENTILAÇÃO E CONSEQÜENTE DIMINUIÇÃO DA TENSÃO PARCIAL DE CO2. A REDUÇÃO DA VENTILAÇÃO E DAS CONCENTRAÇÕES DO ANESTÉSICO GERALMENTE É SUFICIENTE PARA ELIMINAR A ATIVIDADE MOTORA. ESTUDOS DA IRRIGAÇÃO SANGÜÍNEA E DO METABOLISMO CEREBRAL, EFETUADOS EM VOLUNTÁRIOS NORMAIS, LOGO APÓS AS ALTERAÇÕES ELETROENCEFALOGRÁFICAS, NÃO APRESENTARAM EVIDÊNCIA DE HIPÓXIA CEREBRAL. TESTES DE ATIVIDADE MENTAL NÃO MOSTRAM PIORA APÓS ANESTESIA PROLONGADA COM ENFLURANO E PODEM OU NÃO ESTAR ASSOCIADOS À ATIVIDADE EPILÉPTICA.
COMO OS NÍVEIS DE ANESTESIA FREQÜENTEMENTE SE ALTERAM COM RAPIDEZ E FACILIDADE, RECOMENDA-SE O USO DE VAPORIZADORES QUE PROPORCIONEM CONCENTRAÇÕES PRECISAS.
HIPOTENSÃO E ALTERAÇÕES NA FREQÜÊNCIA RESPIRATÓRIA PODEM INDICAR A PROFUNDIDADE DA ANESTESIA. NÍVEIS PROFUNDOS DE ANESTESIA PODEM PROVOCAR HIPOTENSÃO E DEPRESSÃO RESPIRATÓRIA.
DISFUNÇÃO HEPÁTICA, ICTERÍCIA E NECROSE HEPÁTICA FATAL FORAM RELATADAS APÓS ANESTESIA COM ANESTÉSICOS HALOGENADOS. TAIS REAÇÕES PARECEM REPRESENTAR REAÇÃO DE SENSIBILIDADE AOS ANESTÉSICOS. CIRROSE OU OUTRAS ANORMALIDADES ENVOLVENDO DISFUNÇÃO HEPÁTICA, INCLUINDO HISTÓRIA DE HEPATITE VIRAL OU ALTERAÇÃO HEPÁTICA PRÉVIA APÓS O USO DE HALOGENADOS, PODEM JUSTIFICAR A SELEÇÃO DE UM OUTRO ANESTÉSICO QUE NÃO O ENFLURANO.
QUANDO ADMINISTRADO DURANTE PARTOS CESARIANOS, ALTAS CONCENTRAÇÕES DE ENFLURANO PODEM PRODUZIR RELAXAMENTO UTERINO E AUMENTO DA PERDA SANGÜÍNEA.
CASOS ISOLADOS DE AUMENTO DE CARBOXIHEMOGLOBINA FORAM RELATADOS COM USO DE AGENTES ANESTÉSICOS INALADOS HALOGENADOS QUE APRESENTAM O RADICAL –CF2H (EX.: DESFLURANO, ENFLURANO E ISOFLURANO). NÃO FORAM PRODUZIDAS CONCENTRAÇÕES SIGNIFICANTES DE MONÓXIDO DE CARBONO NA PRESENÇA DE AGENTES ABSORVEDORES HIDRATADOS. PRECAUÇÕES DEVEM SER TOMADAS CONFORME INSTRUÇÕES DOS FABRICANTES DE ABSORVEDORES DE CO2.
CASOS RAROS DE AUMENTO EXTREMO DE TEMPERATURA, FUMAÇA E/OU FOGO ESPONTÂNEOS NA MÁQUINA DE ANESTESIA FORAM RELATADOS DURANTE REALIZAÇÃO DE ANESTESIA GERAL COM FÁRMACOS DESSA CLASSE QUANDO UTILIZADOS EM CONJUNTO COM ABSORVEDORES DE CO2, ESPECIFICAMENTE AQUELES QUE CONTÊM O HIDRÓXIDO DE POTÁSSIO. QUANDO O MEDICO OU EQUIPE CLINICA SUSPEITAR QUE O ABSORVEDOR DE CO2 ESTA DESSECADO, ESTE DEVERÁ SER SUBSTITUÍDO ANTES DA ADMINISTRAÇÃO DO ENFLURANO. NA MAIORIA DOS ABSORVEDORES DE CO2 A COR NÃO NECESSARIAMENTE MUDA EM CONSEQUÊNCIA DA DESSECAÇAO. CONSEQUENTEMENTE, A AUSENCIA DE MUDANÇA DE COR NÃO DEVE SER TOMADA COMO GARANTIA DE HIDRATAÇÃO ADEQUADA. ABSORVEDORES DE CO2 DEVEM SER SUBSTITUÍDOS ROTINEIRAMENTE INDEPENDENTE DO ESTADO DO INDICADOR DA COR.
GERAL: COMO OUTROS ANESTÉSICOS GERAIS POTENTES, ENFLURANO SOMENTE DEVE SER ADMINISTRADO EM CENTROS APROPRIADOS E EQUIPADOS PARA REALIZAÇÃO DE ANESTESIA GERAL, POR PROFISSIONAIS QUE ESTEJAM FAMILIARIZADOS COM A FARMACOLOGIA DO AGENTE E DEVIDAMENTE QUALIFICADOS POR TREINAMENTO E EXPERIÊNCIA NO CONTROLE E MONITORIZAÇÃO DE PACIENTES ANESTESIADOS. OS NÍVEIS DE ANESTESIA PODEM SER ALTERADOS RÁPIDA E FACILMENTE COM ENFLURANO, PORTANTO, DEVE-SE EMPREGAR SOMENTE VAPORIZADORES CALIBRADOS OU TÉCNICAS COM AS QUAIS SEJA POSSÍVEL MONITORAR AS CONCENTRAÇÕES INSPIRADAS OU EXPIRADAS. OS GRAUS DE HIPOTENSÃO E DEPRESSÃO RESPIRATÓRIA PODEM INDICAR A INTENSIDADE DA AÇÃO ANESTÉSICA.
ETRANE® (ENFLURANO) DEVE SER USADO COM PRECAUÇÃO EM PACIENTES QUE, POR HISTÓRIA CLÍNICA OU DE USO DE MEDICAMENTOS, DEMONSTREM SER SENSÍVEIS À ESTIMULAÇÃO CORTICAL PRODUZIDA POR ESSA DROGA.
CARCINOGÊNESE E MUTAGÊNESE: FORAM REALIZADOS ESTUDOS COM RATOS SUÍÇOS ICR PARA DETERMINAR SE A EXPOSIÇÃO AO ENFLURANO PODERIA INDUZIR NEOPLASIA. REALIZARAM-SE 4 EXPOSIÇÕES IN ÚTERO E 24 EM FILHOTES DURANTE AS 9 PRIMEIRAS SEMANAS DE VIDA, COM DOSES DE ½, 1/8 E 1/32 CAM DE ENFLURANO. OS RATOS FORAM MORTOS COM 15 MESES DE IDADE. A INCIDÊNCIA DE TUMORES FOI SEMELHANTE À DE RATOS CONTROLES NÃO TRATADOS QUE RECEBERAM A MESMA CONCENTRAÇÃO DE GASES, EXCETO O ANESTÉSICO.
A EXPOSIÇÃO DOS RATOS DURANTE 20 HORAS AO ENFLURANO 1,2% PRODUZIU UM PEQUENO, MAS SIGNIFICANTE, AUMENTO DE ANORMALIDADES NO ESPERMA. TODAVIA, ESTUDOS IN VITRO (TESTE DE AMES, TESTE DE ALTERAÇÃO NA CROMÁTIDE IRMÃ E SISTEMA 8-AZAGUANINA) NÃO REVELARAM EFEITO MUTAGÊNICO.