Casos raros de reações alérgicas ou anafiláticas são observados. Em casos raros observa-se aumento na temperatura corpórea. Observa-se ocorrência de desenvolvimento de anticorpos do fator VIII. Para reduzir o risco de transmissão de agentes infecciosos, os doadores e doações são devidamente triados. Cada unidade do plasma usada para a fabricação do produto deve ser negativa para anticorpos HBsAg, anti-HIV1 e anti-HIV2 , anticorpos anti-HCV, e também é testada para o conteúdo de ALT. O pool de plasma também tem sido controlado para verificar a presença de HCV-RNA, através de uma técnica de amplificação gênica e o resultado deve ser não reativo. Além disso, o processo produtivo inclui procedimentos para a remoção e/ou inativação de vírus. O produto é duplamente inativado através de tratamento com solvente/tensoativo (durante o processo produtivo) e aquecido a 100¦C por 30 minutos (na forma liofilizada). É demonstrada a eficiência na inativação do HIV e HAV, e BVDV e PRV, reconhecidos como modelos de vírus HCV e HBV. Por enquanto, o risco de transmissão do Parvovírus B19 não pode ser excluído, pelos métodos de inativação até hoje utilizados. Aconselha-se uma vacinação adequada (Hepatite A e B) em pacientes recebendo fator VIII derivado de plasma. A infecção por parvovírus B19 pode ser grave na gravidez (infecção fetal) ou em pacientes com imunodeficiência ou diminuição da produção de glóbulos vermelhos (ex. anemia hemolítica).