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REAÇÕES ADVERSAS Ganirelix

Orgalutran pode causar uma reação local na pele no local da injeção (predominantemente vermelhidão, com ou sem aumento de volume). Em estudos clínicos, uma hora após a injeção a incidência de pelo menos uma reação local de pele moderada a severa por ciclo de tratamento foi de 12% nas pacientes tratadas com Orgalutran e de 25% nas pacientes tratadas com um agonista GnRH por via subcutânea. As reações locais geralmente desaparecem dentro de 4 horas após a administração. Reações adversas comumente relatadas em estudos clínicos (> 1%) foram cefaléia e náusea. Reações adversas raras (< 1%) relatadas em estudos clínicos foram vertigem, astenia e mal-estar. Em uma paciente, após a primeira dose de Orgalutran foi relatada piora de eczema pré-existente. Outras reações adversas relatadas estão relacionadas à hiperestimulação ovariana controlada em técnicas de reprodução assistida, como por exemplo, dor abdominal, Síndrome de Hiperestimulação Ovariana, gravidez ectópica e aborto. Atenção: este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer.