Bula para paciente gliclazida

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
EROWGLIZ promove uma secreção adequada da insulina controlando as taxas de açúcar no sangue. O pâncreas, assim que comemos, libera a insulina que vai manter o açúcar do sangue em níveis normais. No diabetes , a secreção de insulina é inadequada provocando aumento do açúcar (hiperglicemia). EROWGLIZ estimula o pâncreas a liberar insulina no momento certo e na quantidade certa, normalizando o açúcar no sangue sem o risco de provocar grandes quedas (hipoglicemia). Com o tempo, no diabetes podem aparecer complicações vasculares; EROWGLIZ opõe-se à evolução destas complicações.
POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
– Diabetes não insulino
– dependente.
– Diabetes no idoso.
– Diabetes no obeso.
– Diabetes com complicações vasculares.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRA-INDICAÇÕES
– Hipersensibilidade à gliclazida, ou outras sulfoniluréias ou sulfonamidas, ou a um dos excipientes utilizados; – Diabetes insulino-dependente, particularmente diabetes juvenil, cetose grave, acidose, pré-coma diabético; – Insuficiência renal ou hepática grave; – Associação à forma oral do miconazol ; – Amamentação / gravidez. Em geral, não é aconselhável associar este fármaco com fenilbutazona , danazol ou álcool. Devido à presença de lactose , este medicamento é contra-indicado no caso de galactosemia congênita, síndrome de má-absorção da glicose e galactose ou deficiência de lactase.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO PARA CRIANÇAS. ADVERTÊNCIAS
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. PRECAUÇÕES
EROWGLIZ é usado no diabetes adulto. Não deve ser usado durante a gravidez. EROWGLIZ não dispensa em qualquer caso a dieta hipocalórica e/ou hipoglicídica. Os controles do diabético devem ser realizados regularmente. Em caso de intervenção cirúrgica, o uso da insulina deve ser levado em conta. A ingestão conjunta com álcool pode potencializar o efeito hipoglicemiante do EROWGLIZ. Existe o risco de EROWGLIZ promover uma hipoglicemia quando administrado sem justificativa em diabéticos controlados com dieta, em pacientes com alimentação insuficiente e nos casos de insuficiência renal e/ou hepática graves. A ação microvascular de EROWGLIZ não exige vigilância especial pois não é anticoagulante.
Álcool:
A ingestão conjunta com álcool pode potencializar o efeito hipoglicemiante do medicamento, o que pode aumentar a probabilidade do coma hipoglicêmico. Evitar o consumo de bebidas alcoólicas e remédios que contêm álcool. Exames laboratoriais:
Os níveis de glicose no sangue e na urina devem ser monitorados periodicamente.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Produtos que podem levar à hipoglicemia:
– Associação contra-indicada: Miconazol (via sistêmica ou gel para uso oral).
– Associações não recomendadas: Fenilbutazona (via sistêmica) e álcool.
– Associações que requerem precauções: Betabloqueadores, fluconazol e inibidores da ECA ( captopril , enalapril ).
Produtos que podem levar à hiperglicemia:
– Associação não-recomendada: Danazol .
– Associações que requerem precauções especiais: Clorpromazina (neuroléptico), glicocorticóides e tetracosactina (vias sitêmicas e local: administração intraarticular, cutânea e lavagem retal), exceto hidrocortisona quando usada como tratamento substituto na Doença de Addison e simpaticomiméticos Beta-2 ( ritodrina , salbutamol , terbutalina ).
Alimentos: A interação de gliclazida com alimentação é clinicamente insignificante.
Testes laboratoriais: Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de Erowgliz® (gliclazida) em testes laboratoriais.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO PARA CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ASPECTO FÍSICO
Comprimido redondo, plano e divisível em cruz.
CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS
Coloração branca e inodoro.
DOSAGEM Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Como para todos os agentes hipoglicemiantes, a posologia deve ser ajustada para se adequar a cada caso específico.
* Pacientes com idade inferior a 65 anos.
– Dose Inicial: A dose inicial recomendada é de 1 comprimido por dia.
– Aumento na dosagem: A dosagem é normalmente ajustada em incrementos de 1 comprimido, dependendo da resposta glicêmica. Cada aumento de dosagem deve respeitar um intervalo mínimo de 14 dias.
– Tratamento de Manutenção: A dosagem varia de 1 a 3 comprimidos por dia, podendo chegar a 4 comprimidos por dia em casos excepcionais. A dosagem padrão é de 2 comprimidos por dia, divididos em 2 doses diárias.
* Pacientes de alto risco.
Pacientes acima de 65 anos de idade:
– Iniciar o tratamento com meio comprimido ingerido uma vez ao dia.
– Esta dosagem pode ser aumentada progressivamente até que um controle satisfatório da glicose seja alcançado no paciente, contanto que um intervalo de pelo menos 14 dias seja mantido depois de cada aumento de dosagem e os níveis de açúcar no sangue estejam sendo monitorados de perto. Em outros pacientes de risco:
– Em pacientes que estejam subnutridos ou com uma acentuada mudança em seu estado geral ou cujo consumo calórico seja irregular, assim como em pacientes com insuficiência renal ou hepática, o tratamento deve ser iniciado com a menor dose possível e as diretrizes para os aumentos na dosagem devem ser rigorosamente respeitadas, a fim de evitar qualquer reação hipoglicêmica.
Pacientes que utilizam outros agentes hipoglicemiantes orais: Como acontece com todas as sulfoniluréias hipoglicemiantes, este medicamento pode substituir outros tratamentos antidiabéticos sem a necessidade de um período de transição. Ao substituir-se uma sulfoniluréia hipoglicemiante com meia-vida mais longa (por exemplo, a clorpropamida ) por este medicamento, os pacientes devem ser monitorados com atenção (durante algumas semanas) no sentido de evitar a ocorrência de hipoglicemia causada pela possibilidade de uma superposição dos efeitos terapêuticos.
Conduta necessária caso haja esquecimento de administração:
Em caso de esquecimento de uma dose, a dose seguinte não deverá ser aumentada.
COMO USAR
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
– Hipoglicemia
– Foram relatados distúrbios digestivos do tipo: náusea, dispepsia, diarréia e constipação. Esses efeitos são atenuados tomando EROWGLIZ durante as refeições ou se dividindo as doses.
– Os seguintes efeitos indesejáveis foram relatados mais raramente:
– erupções na pele e mucosas: petéquias, coceira, urticária, erupção maculopapular.
– anemia, leucopenia, trombocitopenia.
– aumentos das “ASAT”, “ALAT”, fosfatase alcalina, hepatite (rara). Descontinuar o tratamento se ocorrer icterícia colestática. De um modo geral, esses sintomas desaparecem quando o tratamento é interrompido.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Uma superdosagem de EROWGLIZ pode causar hipoglicemia. Os sintomas moderados da hipoglicemia, sem perda da consciência ou sinais neurológicos, devem ser completamente corrigidos com a administração de carboidratos, uma adaptação da posologia e/ou uma adequação da dieta. Deve-se manter um monitoramento médico até que se esteja fora de perigo. Podem ocorrer reações hipoglicêmicas graves, com ocorrência de coma, convulsões ou outros distúrbios neurológicos. Nesse casos, deve-se proceder à uma hospitalização de emergência. Se for diagnosticado ou suspeitado coma hipoglicêmico, deve-se administrar imediatamente, uma injeção intravenosa de solução de glicose concentrada (50%), que deve ser seguida por uma perfusão contínua de uma solução de glicose mais diluída (10%) a fim de manter os níveis de glicose no sangue acima de 100 mg/dL. Devese manter um monitoramento médico por no mínimo 48 horas.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. O produto deverá ser conservado em temperatura ambiente (entre 15º e 30º C).