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REAÇÕES ADVERSAS Hidroclorotiazida e Amilorida

MODURETICé geralmente bem tolerado, apesar de algumas reações adversas sem muita importância terem sido relatadas com uma certa freqüência; as reações significativas têm sido infreqüentes. As reações adversas relatadas com MODURETIC são geralmente aquelas associadas com o uso de diuréticos, terapia tiazídica ou com a doença de base que está sendo tratada. Os estudos clínicos não demonstraram que a combinação de amilorida com hidroclorotiazida aumenta o risco de reações adversas além daquelas observadas com cada um dos componentes da associação isoladamente. Foram relatadas as seguintes reações adversas com MODURETIC, cloridrato de amilorida e hidroclorotiazida, respectivamente: MODURETIC Distúrbios metabólicos e nutricionais: anorexia,* alterações de apetite, desidratação, desequilíbrio eletrolítico, gota, hiponatremia (veja ADVERTÊNCIAS) e hiponatremia sintomática. Distúrbios psiquiátricos: depressão, insônia, confusão mental, nervosismo e sonolência. Distúrbios do sistema nervoso: gosto desagradável, tontura,* cefaléia,* parestesia, estupor e síncope. Distúrbios dos olhos: distúrbios visuais. Distúrbios de ouvido e labirinto: vertigem. Distúrbios cardíacos: angina pectoris, arritmia e taquicardia. Distúrbios vasculares: ruborização e hipotensão ortostática. Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais: dispnéia e congestão nasal. Distúrbios gastrintestinais: empachamento, dor abdominal, constipação, diarréia, flatulência, sangramento GI, soluço, náusea* e vômito. Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: diaforese, prurido e erupção cutânea.* Distúrbios musculoesqueléticos dos tecidos conectivo e ósseo: dor lombar, dores articulares, dor nas pernas e cãibras. Distúrbios renais e urinários: disúria, incontinência, noctúria, disfunção renal (incluindo insuficiência renal). Distúrbios do sistema reprodutivo e mamário: impotência. Distúrbios gerais e condições do local de administração: dor torácica, fadiga, mal-estar, sede e fraqueza.* Avaliações: nível sérico de potássio elevado (>5,5 mEq por litro). Lesão e envenamento: toxicidade digitálica. * Reações adversas que foram mais freqüentemente relatadas durante estudos clínicos com MODURETIC. Cloridrato de amilorida Distúrbios sangüíneos e do sistema linfático: anemia aplástica e neutropenia. Distúrbios psiquiátricos: diminuição da libido. Distúrbios do sistema nervoso: encefalopatia, sonolência e tremores. Distúrbios dos ouvidos e labirinto: zumbido. Distúrbios cardíacos: palpitação, um paciente com bloqueio cardíaco parcial desenvolveu bloqueio completo. Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais: tosse. Distúrbios gastrintestinais: ativação de úlcera péptica provavelmente preexistente, boca seca e dispepsia. Distúrbios hepatobiliares: icterícia. Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: alopecia. Distúrbios musculoesqueléticos dos tecidos conectivo e ósseo: pescoço/ombro dolorido, dor nas extremidades. Distúrbios renais e urinários: espasmo de bexiga, poliúria e freqüência urinária. Distúrbios do sistema reprodutivo e mamário: impotência. Avaliações: função hepática anormal e pressão intra-ocular aumentada. Hidroclorotiazida Infecções e infestações: sialadenite. Distúrbios sangüíneos e do sistema linfático: agranulocitose, anemia aplástica, anemia hemolítica, leucopenia, púrpura e trombocitopenia. Distúrbios metabólicos e nutricionais: hiperglicemia, hiperuricemia e hipocalemia. Distúrbios psiquiátricos: inquietude. Distúrbios dos olhos: turvação transitória da visão e xantopsia. Distúrbios vasculares: angeíte necrosante (vasculite, vasculite cutânea). Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais: distúrbios respiratórios (incluindo pneumonite e edema pulmonar). Distúrbios gastrintestinais: cólica, irritação gástrica e pancreatite. Distúrbios hepatobiliares: icterícia (icterícia colestática intra-hepática). Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: fotossensibilidade, necrólise epidérmica tóxica e urticária. Distúrbios renais e urinários: glicosúria e nefrite intersticial. Distúrbios gerais e condições do local de administração: reação anafilática e febre.