Estudos clínicos com glicocorticóides, realizados em animais, mostraram toxicidade reprodutiva.
Estudos epidemiológicos sugerem que poderia haver aumento do risco de fissuras labiais em recém-nascidos de mulheres que foram tratadas com glicocorticóides sistêmicos durante o primeiro trimestre de gravidez. Fissuras labiais são alterações raras e, se for considerado que os glicocorticóides sistêmicos são teratogênicos, eles podem ser responsáveis pelo aumento de um ou dois casos/1000 mulheres tratadas durante a gravidez. Dados sobre o uso de glicocorticóides tópicos durante a gravidez são insuficientes, no entanto, pode-se esperar baixo risco uma vez que a disponibilidade sistêmica de glicocorticóides aplicados topicamente é muito baixa.
Como regra geral, preparações tópicas contendo corticóides não devem ser aplicadas durante o primeiro trimestre de gravidez. As indicações clínicas para o tratamento com Berlison (acetato de hidrocortisona) devem ser cuidadosamente avaliadas, considerando-se os riscos/benefícios para a gestante ou a lactante. Particularmente, deve-se evitar o uso prolongado ou em área extensa.
Não se deve aplicar o produto sobre as mamas de lactantes.