As reações adversas mais graves que estão associadas à utilização da terapia de reposição hormonal estão citadas no item “Advertências e precauções”.
Outras reações adversas que foram reportadas em usuárias da terapia de reposição hormonal (dados pós-comercialização), mas para as quais a associação com estradiol + acetato de noretisterona não foi confirmada e nem descartada são:
Classificação por sistemacorpóreo MedDRA v. 8.0 | Comum(=>1/100, <1/10) | Incomum(=> 1/1.000, <1/100) | Raro(=> 1/10.000, <1/1.000) |
Distúrbios no sistemaimunológico | Reação dehipersensibilidade | ||
Distúrbios metabólicos enutricionais | Aumento ou diminuição dopeso corporal | ||
Distúrbios psiquiátricos | Estados depressivos | Ansiedade,diminuição ouaumento da libido | |
Distúrbios no sistema nervoso | Cefaleia | Tontura | Enxaqueca |
Distúrbios nos olhos | Distúrbios visuais | Intolerância às lentes decontato | |
Distúrbios cardíacos | Palpitações | ||
Distúrbios Gastrintestinais | Dor abdominal, náusea | Dispepsia | Distensão abdominal,vômito |
Distúrbios cutâneos e nos tecidossubcutâneos | Erupção cutânea, prurido | Eritema nodoso, urticária | Acne, hirsutismo |
Distúrbios no sistemamusculoesquelético e tecidoconectivo | Cãibras musculares | ||
Distúrbios no sistema reprodutivoe nas mamas | Sangramento uterino/vaginal,incluindo gotejamento (asirregularidades dosangramento geralmentedesaparecem com acontinuação do tratamento) | Dor e sensibilidade nasmamas | Dismenorreia, secreçãovaginal, síndromesemelhante a rémenstrual,aumento das mamas |
Distúrbios e condições gerais dolocal da administração | Edema | Fadiga |