Reações adversas ramipril

Ramipril com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Ramipril têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Ramipril devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Como ramipril é um anti-hipertensivo, muitas das reações adversas são efeitos secundários à ação de redução da pressão arterial, que resulta na contra-regulação adrenérgica ou hipoperfusão nos órgãos. Numerosos outros efeitos (por exemplo: efeitos sobre o balanço eletrolítico, certas reações anafilactoides ou reações inflamatórias das membranas mucosas) são causados pela inibição da ECA ou por outras ações farmacológicas comuns a esta classe de fármacos.

A frequência de reações adversas é definida pela seguinte convenção:
Reação muito comum (≥ 1/10);
Reação comum (≥ 1/100 a < 1/10);
Reação incomum (≥ 1/1.000 a < 1/100);
Reação rara (≥ 1/10.000 a < 1/1.000);
Reação muito rara (< 1/10.000);
Não conhecido (não pode ser estimado pelos dados disponíveis).
Dentro da frequência de cada grupamento, os efeitos indesejáveis estão descritos em ordem decrescente de gravidade.

  Comum Incomum Raro Muito Raro Não conhecido

Distúrbios
cardíacos

 

Isquemia miocárdica
incluindo angina
pectoris ou infarto do
miocárdio,
taquicardia, arritmia,
palpitações, edema
periférico.

     

Distúrbios do
sistema
sanguíneo e linfático

  Eosinofilia.

Diminuição na
contagem de:
leucócitos (incluindo

neutropenia ou
agranulocitose),
hemácias,
hemoglobina e
plaquetas.

 

Depressão da
medula óssea,
pancitopenia, anemia hemolítica.

Distúrbios do
sistema nervoso

Cefaleia,
tontura
(sensação de
cabeça leve).

Vertigem, parestesia,
ageusia, disgeusia.

Tremor,
distúrbio de
equilíbrio.

 

Isquemia cerebral
incluindo derrame
isquêmico e ataque
isquêmico
transitório,
habilidades
psicomotoras
prejudicadas
(reações
debilitadas),
sensação de
queimação,
parosmia.

Distúrbios
visuais

 

Distúrbios visuais
incluindo visão
borrada.

 Conjuntivite.    

Distúrbios
auditivos e do
labirinto

   

Audição
prejudicada,
zumbido.

   

Distúrbios
respiratórios,
torácicos e
mediastinais

Tosse seca não
produtiva,
bronquite,
sinusite,
dispneia.

Broncoespasmo
incluindo asma
agravada, congestão
nasal.

     

Distúrbios
gastrointestinais

Inflamação
gastrointestinal,
distúrbios
digestivos,
desconforto
abdominal,
dispepsia,
diarreia, náusea,
vômito.

Pancreatite fatal
(casos de desfecho
fatal foram muito
excepcionalmente
reportados com
inibidores da ECA),
aumento das enzimas
pancreáticas,
angioedema do
intestino delgado, dor
abdominal superior
incluindo gastrite,
constipação, boca
seca.

 Glossite.    Estomatite aftosa

Distúrbios renais
e urinários

 

Insuficiência renal
incluindo falência
renal aguda, aumento
da excreção urinária,
piora da proteinúria
pré-existente,
aumento da ureia
sanguínea, aumento
da creatinina
sanguínea.

     
 Distúrbios 

dermatológicos e
do tecido
subcutâneo

 Rash 

particularmente
maculo-papular.

 Angioedema com 

resultado fatal
(possivelmente/tornase
potencialmente
letal, raramente um
caso severo pode
evoluir para a
fatalidade), prurido,
hiperidrose
(sudorese).

 Dermatite 

esfoliativa,
urticária,
onicólise.

 Reações de

fotossensibilidade.

 Necrólise epidérmica tóxica,

síndrome de
Stevens-Johnson,
eritema multiforme,
penfigo, psoríase
agravada, dermatite
psoriasiforme,
exantema
penfigoide ou
liquenoide ou
enantema, alopecia.

Distúrbios
músculosesqueléticos
e do
tecido
conjuntivo

Espasmos
musculares,
mialgia.

Artralgia.      

Distúrbios
endócrinos

       

Síndrome de
secreção
inapropriada do
hormônio
antidiurético
(SIADH).

Distúrbios
metabólicos e
nutricionais

Aumento do
potássio
sanguíneo.

Anorexia, diminuição
do apetite.

   

Diminuição do
sódio sanguíneo.

Distúrbios
vasculares

Hipotensão,
diminuição
ortostática da
pressão arterial,
síncope.

 Rubor.

Estenose
vascular,
hipoperfusão,
vasculite.

 

Fenômeno de
Raynaud.

 Distúrbios gerais

Dor no peito,
fadiga.

 Pirexia.  Astenia.    

Distúrbios do
sistema imune

       

Reações
anafiláticas ou
anafilactoides
(reações
anafiláticas e
anafilactoides
severas a veneno de
insetos são
aumentadas sob a
inibição da
ECA),aumento de
anticorpos
antinucleares.

Distúrbios
hepato-biliares

 

Aumento das enzimas
hepáticas e/ou
bilirrubinas
conjugadas.

Icterícia
colestática,
dano
hepatocelular.

 

Insuficiência
hepática aguda,
hepatite colestática
ou citolítica (com
desfecho fatal
muito excepcional).

Distúrbios do
sistema
reprodutivo e mamário

 

Impotência erétil
transitória,
diminuição da libido.

     Ginecomastia.

Distúrbios
psiquiátricos

 

Humor deprimido,
ansiedade,
nervosismo,
inquietação, distúrbio
do sono incluindo
sonolência (torpor).

 Confusão.  

Distúrbio de
atenção.



Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.