Advertências sevoflurano

Sevorane (sevoflurano) somente deve ser administrado por médicos treinados na administração de anestesia geral. Recursos para a manutenção da patência das vias aéreas, ventilação artificial, administração de oxigênio e ressuscitação circulatória devem estar disponíveis para uso imediato. Uma vez que os níveis de anestesia podem ser alterados fácil e rapidamente, somente vaporizadores calibrados para sevoflurano devem ser utilizados. Hipotensão e depressão respiratória aumentam na medida em que a anestesia é aprofundada. Hipertermia maligna: assim como outros agentes inalatórios, a anestesia com sevoflurano pode causar um estado hipermetabólico da musculatura esquelética em indivíduos suscetíveis, levando a uma elevada demanda de oxigênio e consequente síndrome clínica conhecida como hipertermia maligna. Em estudos clínicos, apenas um caso de hipertermia maligna foi relatado. Em porcos geneticamente susceptíveis, sevoflurano induziu a hipertermia maligna. Esta síndrome é caracterizada pela hipercapnia, além de sinais inespecíficos tais como rigidez muscular, taquicardia, taquipnéia, cianose, arritmias e/ou instabilidade da pressão sanguínea. Alguns destes sinais inespecíficos podem aparecer durante uma anestesia leve, hipoxemia aguda, hipercapnia e hipovolemia. O tratamento consiste na descontinuação dos agentes causadores, administração de dantrolene sódico intravenoso e aplicação de medidas de suporte (consultar a bula de dantrolene sódico intravenoso para informações adicionais sobre o controle do paciente). Insuficiência renal pode surgir tardiamente e, dentro do possível, o fluxo urinário deve ser mantido. O uso de agentes anestésicos inalatórios foi associado a raros aumentos nos níveis de potássio sérico que resultaram em arritmias cardíacas e morte de pacientes pediátricos durante o período pós-operatório. Pacientes com doenças neuromusculares latentes ou manifestas, particularmente com distrofia muscular de duchenne, parecem ser mais vulneráveis. O uso concomitante de succinilcolina foi associado à maioria destes casos, mas não a todos. Estes pacientes também mostraram elevações significantes dos níveis de creatinoquinase e, em alguns casos, alterações na urina consistentes com mioglobinuria. Apesar da similaridade deste quadro à hipertermia maligna, nenhum destes pacientes exibiu sinais ou sintomas de rigidez muscular ou estado hipermetabólico. Intervenção precoce e agressiva para o tratamento da hipercalemia e arritmias resistentes é recomendável, assim como subseqüente avaliação de doenças neuromusculares latentes. Precauções Gerais: durante a manutenção anestésica, o aumento da concentração de sevoflurano produz diminuição dose dependente na pressão sanguínea. A diminuição excessiva da pressão sanguínea pode estar relacionada ao aprofundamento da anestesia e, nestes casos, pode ser corrigida pela diminuição da concentração de sevoflurano inspirado. Como com todos os anestésicos, a manutenção da estabilidade hemodinâmica é importante para evitar isquemia miocárdica em pacientes com doença arterial coronariana. A recuperação da anestesia geral deve ser avaliada com cuidado, antes que os pacientes estejam dispensados da unidade de cuidado pós-anestésica. Embora a recuperação da consciência geralmente ocorra dentro de minutos após a administração de sevoflurano, o impacto sobre a função intelectual por 2 ou 3 dias após a anestesia não foi estudado. Como com outros anestésicos, pequenas alterações no humor podem persistir por diversos dias após a administração do anestésico. Os pacientes devem ser advertidos de que o desempenho em atividades que requeiram atenção constante, tais como conduzir veículos motorizados ou operar maquinário pesado, pode ser prejudicado por algum tempo após a anestesia geral. Carcinogênese e mutagênese: estudos sobre carcinogenicidade não foram realizados. Nenhum efeito mutagênico foi observado, conforme estudo realizado pelo teste de ames. Não houve indução de aberrações cromossômicas em culturas de células de mamíferos. Substituição dos absorvedores de co2 ressecados: casos raros de calor extremo, fumaça e/ou fogo espontâneo no aparelho de anestesia foram relatados durante o uso de sevorane (sevoflurano) em conjunto com o uso de absorvedores de co2 desidratados ou ressecados, especificamente aqueles que contém hidróxido de potássio (por exemplo, cal baricada). Um aumento tardio incomum ou um declínio inesperado da concentração estabelecida no vaporizador, pode estar associado ao excessivo aquecimento dos absorvedores de co2 uma reação exotérmica, uma degradação exacerbada de sevoflurano, e uma produção de produtos da degradação (veja a descrição) podem ocorrer quando os absorvedores de co2 estão desidratados ou ressecados, como ocorre após período prolongado de alto fluxo de gás seco através do reservatório dos absorvedores de co2. Os produtos de degradação de sevoflurano (metanol, formaldeído, monóxido de carbono, e compostos a, b, c e d) foram observados no circuito respiratório de uma máquina experimental de anestesia, usando absorvedores desidratados e ressecados de co2 e concentrações máximas de sevoflurano (8%) por um período de tempo longo (>= 2 horas). As concentrações de formaldeído observadas no circuito respiratório de anestesia (utilizando absorvedores contendo hidróxido de sódio) foram consistentes com os níveis que sabidamente causam irritação respiratória suave. A relevância clínica da presença dos produtos de degradação observados neste modelo experimental sob condições extremas é desconhecida. Quando um médico suspeita que esses absorvedores podem estar ressecados ou desidratados, eles devem ser substituídos antes da administração do sevorane (sevoflurano). O indicador de cor desses absorvedores não necessariamente muda como resultado da desidratação ou ressecamento. Conseqüentemente, a falta da mudança significativa de cor não deve ser entendida como adequado estado de hidratação. Os absorvedores de co2 devem ser substituídos rotineiramente, independente da coloração do indicador.