As seguintes reações adversas foram reportadas em estudos clínicos com TOBRADEX® Suspensão Oftálmica e são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum (=> 1/10), comum (=> 1/100 a < 1/10), incomum (=> 1/1.000 a < 1/100), rara (=> 1/10.000 a < 1/1.000), ou muito rara (< 1/10.000). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis):
| Classificação por sistema de órgãos | Reações adversas[Termo preferencial MedDRA (v. 15.1)] |
| Distúrbios oculares | Incomum: aumento da pressão intraocular, dor nosolhos, prurido ocular, desconforto nos olhos,irritação ocularRaro: ceratite, alergia nos olhos, visão turva, olhoseco, hiperemia ocular |
| Distúrbios gastrointestinais | Raro: disgeusia |
| Classificação por sistema de órgãos | Reações adversas[Termo preferencial MedDRA (v. 15.1)] |
| Distúrbio do sistema imune | Reações anafiláticas, hipersensibilidade |
| Distúrbios do sistema nervoso | Tontura, dor de cabeça |
| Distúrbios oculares | Edema palpebral, eritema palpebral, midríase, aumento dolacrimejamento |
| Distúrbios gastrointestinais | Náusea, desconforto abdominal |
| Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos | Eritema multiforme, rash, inchaço na face, prurido |