Interações medicamentosas vacina pneumocócica conjugada 7-valente

Vacina Pneumocócica Conjugada 7-Valente com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Vacina Pneumocócica Conjugada 7-Valente têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Vacina Pneumocócica Conjugada 7-Valente devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Durante os estudos clínicos, a Vacina Pneumocócica Conjugada 7-Valente – Proteína Diftérica CRM197 foi administrada concomitantemente às vacinas contra difteria, tétano e pertussis (DTP) ou difteria, tétano e pertussis acelular (DTaP); Haemophilus influenzae tipo b (Hib); vacina oral contra poliomielite (OPV) ou vacina injetável contra poliomielite (IPV); hepatite B; sarampo, caxumba e rubéola (MMR) e varicela. Portanto, a experiência de segurança com a Vacina Pneumocócica Conjugada 7-Valente – Proteína Diftérica CRM197 reflete o uso deste produto como parte do esquema de rotina de imunização. Em alguns estudos, foram constatadas diferenças inconsistentes na resposta dos anticorpos a alguns dos antígenos; entretanto, este fenômeno não parece ter qualquer importância clínica. Não há dados de estudos clínicos disponíveis sobre a segurança e a imunogenicidade da Vacina Pneumocócica Conjugada 7-Valente – Proteína Diftérica CRM197 administrada concomitantemente a qualquer vacina meningocócica conjugada do grupo C. Os dados sobre a administração concomitante da Vacina Pneumocócica Conjugada 7-Valente – Proteína Diftérica CRM197 com a vacina DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB não demonstraram interferência clinicamente relevante na resposta de anticorpos a cada um dos antígenos individuais administrados em vacinação primária de 3 doses. Não há dados disponíveis suficientes sobre a interferência na administração concomitante de outras vacinas hexavalentes com a Vacina Pneumocócica Conjugada 7-Valente – Proteína Diftérica CRM 197 . Quando a Vacina Pneumocócica Conjugada 7-Valente – Proteína Diftérica CRM197 é administrada concomitantemente com vacinas hexavalentes (DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB), a taxa de reações febris foi mais alta do que a observada após a administração das vacinas hexavalentes sozinhas. Essas reações foram na sua maioria moderadas (menor ou igual a 39ºC) e transitórias. A administração concomitante da Vacina Pneumocócica Conjugada 7-Valente – Proteína Diftérica CRM197 com a vacina DTaP-IPV/PRP-T e a vacina contra o vírus da hepatite B aos 2, 4 e 6 meses de idade (administração concomitante) foi comparada à administração seqüencial da vacina DTaP-IPV/PRP-T e da vacina contra o vírus da hepatite B aos 2, 4 e 6 meses de idade e Vacina Pneumocócica Conjugada 7-Valente – Proteína Diftérica CRM197 aos 3, 5 e 7 meses de idade (administração seqüencial). Não foram observadas diferenças na resposta de anticorpo contra nenhum sorotipo da Vacina Pneumocócica Conjugada 7-Valente – Proteína Diftérica CRM197 no grupo concomitante nem no grupo seqüencial. Uma porcentagem mais baixa de pacientes que responderam à vacina contra o vírus da hepatite B (nível de soroproteção maior ou igual a 10 mUI/ml, determinado 8 semanas após a terceira dose) foi observada no grupo concomitante 87,2% (IC de 95%: 79,7-92,6%) em comparação ao observado no grupo seqüencial, 96,7% (IC de 95%: 91,8-99,1%). Não se sabe qual a significância clínica desses dados.