Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Categoria de risco na gravidez: categoria B.
Não há dados suficientes disponíveis para avaliação da segurança de zopiclona durante a
gravidez e lactação em seres humanos.
Foram realizados estudos de reprodução em 3 espécies animais que revelaram ausência de
prejuízo da zopiclona ao feto. Além disso, em caso de utilização de Imovane durante os três
últimos meses da gravidez ou durante o trabalho de parto, espera-se a ocorrência de efeitos
no neonato, tais como hipotermia, hipotonia e depressão respiratória, devido à ação
farmacológica do produto.
Devido ao fato de que estudos de reprodução em animais nem sempre são predictivos da
resposta humana, deve-se evitar o uso de zopiclona durante a gravidez. Em caso de prescrição de Imovane a mulheres em idade fértil deve-se orientar a paciente para contatar
o médico a respeito da interrupção do tratamento, quanto houver intenção ou suspeita de
gravidez.
Embora a concentração de zopiclona no leite materno seja baixa, Imovane não deve ser
utilizado por mulheres durante o período de amamentação.