Foi realizado estudo multicêntrico, fase III, prospectivo, aleatorizado, mascarado, comparativo, multidisciplinar para avaliar a eficácia e segurança do uso de BENEGRIP® no tratamento sintomático de gripes e resfriados. Quantidade de pacientes – 57.
A classificação de eficácia do medicamento em estudo foi baseada na Escala de Likert.
Avaliação de eficácia de acordo com a opinião do investigador
86% (49 pacientes) demonstraram nível excelente de eficácia
14% (8 pacientes) demonstraram nível muito bom de eficácia
Nenhum paciente demonstrou nível bom, nível regular ou nível ruim de eficácia.
Avaliação de eficácia através do diário do paciente
52,7% (30 pacientes) demonstraram nível excelente de eficácia
33,3% (19 pacientes) demonstraram nível muito bom de eficácia
14,0% (08 pacientes) demonstraram nível bom de eficácia.
Nenhum paciente demonstrou nível regular ou nível ruim de eficácia.
Avaliação final de eficácia pelo Investigador
86% (49 pacientes) demonstraram nível excelente de eficácia
14% (8 pacientes) demonstraram nível muito bom de eficácia
Nenhum paciente demonstrou nível bom, nível regular ou nível ruim de eficácia.
A avaliação de tolerabilidade foi excelente em 100% dos pacientes.
Duas formas da associação: dipirona, cafeína e maleato de clorfeniramina, ora denominados medicamento A, medicamento B (Benegrip®) foram avaliados comparativamente à associação de paracetamol, cloridrato de fenilefrina e maleato de carbinoxamina ora denominada medicamento C, através de estudo clínico mascarado aleatorizado de caráter prospectivo, com um total de 178 pacientes subdivididos em três grupos, para avaliar a eficácia no tratamento dos sintomas de gripes e resfriados. Como objetivo secundário, visou-se avaliar a tolerabilidade da utilização do medicamento A comparado ao medicamento C e a tolerabilidade da utilização do medicamento B comparado ao medicamento C, devido a uma hipótese estatística de equivalência entre os medicamentos testes e o medicamento controle. Os resultados obtidos relacionados à segurança do uso da medicação demonstraram excelente tolerabilidade dos produtos. Com relação à eficácia, a maioria dos pacientes tratados com o medicamento A ou medicamento B apresentaram eficácia muito boa ou excelente. Os dados obtidos nesse estudo clínico demonstraram a excelente tolerabilidade do medicamento A e medicamento B.1
Resultados de eficácia benegripe
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